Eine Beobachtungsstudie zu Husten / Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) in der Primärversorgung
Genomik zur Bekämpfung von Resistenzen gegen Antibiotika in ambulant erworbenen LRTI in Europa: GRACE. Arbeitspaket 8. Eine Beobachtungsstudie zu Husten / Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) in der Primärversorgung
Das übergeordnete Ziel von GRACE ist die Bekämpfung der Resistenz von Arzneimitteln, die Bakterien und andere Keime abtöten (antimikrobiell), durch die Integration von Forschungszentren und die Nutzung der Untersuchung der gesamten DNA in einer Zelle (Genomik), um am besten von der Gemeinschaft erworbene DNA zu untersuchen und zu verwalten LRTI.
Grace-01 ist die erste Studie, die im Rahmen von GRACE durchgeführt wird, und die Ziele dieser Studie sind die Beschreibung der Präsentation, Diagnose, Untersuchung, Behandlung und Ergebnisse für Menschen mit Husten-/Brustinfektionen in der allgemeinen medizinischen Praxis in 13 Primärversorgungsnetzen in 12 Länder in Europa.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
GRACE ist ein Exzellenznetzwerk, das sich auf das komplexe und umstrittene Gebiet der ambulant erworbenen Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) konzentriert, das einer der Hauptgründe für die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung ist. Es wird gefördert durch das Förderprogramm 6 der Europäischen Union. Die Verschreibung von Antibiotika für LRTI macht einen großen Teil der in der Gemeinschaft verwendeten Antibiotika aus und trägt zur steigenden Prävalenz von Resistenzen bei den wichtigsten menschlichen Krankheitserregern bei. Das übergeordnete Ziel von GRACE ist die Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen durch die Integration von Spitzenforschungszentren und die Nutzung der Genomik bei der Untersuchung und Verwaltung von ambulant erworbenen LRTI
Die erste im Rahmen von GRACE durchgeführte Studie ist GRACE-01, eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Präsentation, das Management (Bewertung und Behandlungsentscheidungen) und die Ergebnisse für Menschen mit Husten / Brustinfektionen in der Allgemeinmedizin in 13 Primärversorgungsnetzwerken zu beschreiben Europa. Dies wird eine Beobachtungsstudie der aktuellen Praxis sein, die keine experimentellen Verfahren oder Interventionen beinhaltet.
Weitere Ziele von GRACE-01 sind:
- Beschreibung der Unterschiede in der Behandlung von Husten-/Brustinfektionen einschließlich der Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung zwischen und innerhalb ausgewählter europäischer Länder, um zu erklären, wie bewährte Verfahren explizit gemacht und verallgemeinert werden können.
- Prioritäten für Interventionsstudien zu identifizieren, die darauf abzielen, die Verschreibung von Antibiotika für ambulant erworbene Husten-/Brustinfektionen und andere Aspekte des Managements zu verbessern.
- Beitrag zur Entwicklung von Interventionen, die darauf abzielen, die Verschreibung von Antibiotika und andere Aspekte der Behandlung von ambulant erworbenem Husten / Brustinfektionen zu verbessern, die in der gesamten Europäischen Union (EU) anwendbar sind, sowie zu Interventionen, die für einzigartige lokale Situationen in Europa relevant sind.
Es wird zwei Rekrutierungsperioden geben, eine beginnt am 2. Oktober 2006 oder kurz danach und eine zweite beginnt am 1. Februar 2007 oder kurz danach. Ziel ist es, dass jedes der 13 teilnehmenden europäischen Netzwerke während jeder dieser Rekrutierungsperioden insgesamt 150 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF5 4AD
- GRACE Network in Cardiff
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Bei akutem oder verschlechtertem Husten mit einer Dauer von bis zu einschließlich 28 Tagen oder einem klinischen Erscheinungsbild, das auf eine Infektion der unteren Atemwege hindeutet.
- Beratung zum ersten Mal innerhalb dieser Krankheitsepisode.
- Gesehen innerhalb der üblichen Sprechzeiten.
- Lernmaterialien ausfüllen können.
- Die eine schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Studienteilnehmer.
- Immungeschwächt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher C Butler, FRCGP CCH MD, Cardiff University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nuttall J, Hood K, Verheij TJ, Little P, Brugman C, Veen RE, Goossens H, Butler CC. Building an international network for a primary care research program: reflections on challenges and solutions in the set-up and delivery of a prospective observational study of acute cough in 13 European countries. BMC Fam Pract. 2011 Jul 27;12:78. doi: 10.1186/1471-2296-12-78.
- Butler CC, Kelly MJ, Hood K, Schaberg T, Melbye H, Serra-Prat M, Blasi F, Little P, Verheij T, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Edwards P, Almirall J, Torres A, Rautakorpi UM, Nuttall J, Goossens H, Coenen S. Antibiotic prescribing for discoloured sputum in acute cough/lower respiratory tract infection. Eur Respir J. 2011 Jul;38(1):119-25. doi: 10.1183/09031936.00133910. Epub 2011 Mar 15.
- Stanton N, Hood K, Kelly MJ, Nuttall J, Gillespie D, Verheij T, Little P, Godycki-Cwirko M, Goossens H, Butler CC. Are smokers with acute cough in primary care prescribed antibiotics more often, and to what benefit? An observational study in 13 European countries. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):761-7. doi: 10.1183/09031936.00168409. Epub 2009 Dec 23.
- Butler CC, Hood K, Verheij T, Little P, Melbye H, Nuttall J, Kelly MJ, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Almirall J, Torres A, Gillespie D, Rautakorpi U, Coenen S, Goossens H. Variation in antibiotic prescribing and its impact on recovery in patients with acute cough in primary care: prospective study in 13 countries. BMJ. 2009 Jun 23;338:b2242. doi: 10.1136/bmj.b2242.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRACE-01
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