Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af hoste/nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primærpleje

19. maj 2008 opdateret af: Cardiff University

Genomics til at bekæmpe resistens mod antibiotika i fællesskabserhvervet LRTI i Europa: GRACE. Arbejdspakke 8. En observationsundersøgelse af hoste/nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primærpleje

Det overordnede mål med GRACE er at bekæmpe resistensen af ​​lægemidler, der dræber bakterier og andre bakterier (antimikrobielle) ved at integrere centre for forskningsekspertise og bruge undersøgelsen af ​​hele DNA'et i en celle (genomics) til mest hensigtsmæssigt at undersøge og administrere samfundserhvervet LRTI.

Grace-01 er den første undersøgelse, der skal gennemføres som en del af GRACE, og formålet med denne undersøgelse er at beskrive præsentation, diagnose, undersøgelse, håndtering og resultater for mennesker med hoste/brystinfektion i almen lægepraksis i 13 primære sundhedsnetværk i 12 lande i Europa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

GRACE er et netværk af ekspertise, der fokuserer på det komplekse og kontroversielle felt af samfundserhvervede infektioner i de nedre luftveje (LRTI), som er en af ​​de førende årsager til at søge lægehjælp. Det er finansieret gennem Finansieringsprogram 6 fra Den Europæiske Union. Udskrivning af antibiotika til LRTI tegner sig for en stor del af de antibiotika, der bruges i samfundet, og bidrager til den stigende forekomst af resistens blandt store humane patogener. Det overordnede mål for GRACE er at bekæmpe antimikrobiel resistens gennem integration af centre for forskningsekspertise og udnyttelse af genomik i undersøgelsen og styringen af ​​samfundserhvervet LRTI

Den første undersøgelse foretaget som en del af GRACE er GRACE-01, en observationsundersøgelse, som har til formål at beskrive præsentation, håndtering (evaluering og behandlingsbeslutninger) og resultater for mennesker med hoste/brystinfektion i almen lægepraksis i 13 primære sundhedsnetværk i Europa. Dette vil være en observationsundersøgelse af den nuværende praksis, der ikke involverer eksperimentelle procedurer eller indgreb.

Andre mål for GRACE-01 er:

  1. At beskrive variation i håndtering af hoste/brystinfektion, herunder antibiotikaordinering i primærpleje mellem og inden for udvalgte europæiske lande for at forklare, hvordan god praksis kan ekspliciteres og generaliseres.
  2. At identificere prioriteter for interventionsundersøgelser, der sigter mod at forbedre antibiotikaordination til samfundserhvervet hoste/brystinfektion og andre aspekter af behandling.
  3. At bidrage til at udvikle interventioner rettet mod at forbedre antibiotikaordination og andre aspekter af håndteringen af ​​samfundserhvervet hoste/brystinfektion, som er gældende i hele Den Europæiske Union (EU), og også til interventioner, der er relevante for unikke lokale situationer i Europa.

Der vil være to rekrutteringsperioder, en begynder den anden oktober 2006 eller kort tid derefter og en anden begynder den første februar 2007 eller kort tid derefter. Målet er, at hvert af de 13 deltagende europæiske netværk skal rekruttere i alt 150 patienter i hver af disse rekrutteringsperioder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3402

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år og derover.
  • Ved akut eller forværret hoste med en varighed på op til og med 28 dage, eller en klinisk præsentation, der tyder på en nedre luftvejsinfektion.
  • Rådgivning for første gang i denne sygdomsepisode.
  • Ses indenfor normal konsulenttid.
  • Kan udfylde studiematerialer.
  • Som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere undersøgelsesdeltagere.
  • Immunkompromitteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher C Butler, FRCGP CCH MD, Cardiff University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2006

Først opslået (Skøn)

19. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner