- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00353951
En observationsundersøgelse af hoste/nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primærpleje
Genomics til at bekæmpe resistens mod antibiotika i fællesskabserhvervet LRTI i Europa: GRACE. Arbejdspakke 8. En observationsundersøgelse af hoste/nedre luftvejsinfektion (LRTI) i primærpleje
Det overordnede mål med GRACE er at bekæmpe resistensen af lægemidler, der dræber bakterier og andre bakterier (antimikrobielle) ved at integrere centre for forskningsekspertise og bruge undersøgelsen af hele DNA'et i en celle (genomics) til mest hensigtsmæssigt at undersøge og administrere samfundserhvervet LRTI.
Grace-01 er den første undersøgelse, der skal gennemføres som en del af GRACE, og formålet med denne undersøgelse er at beskrive præsentation, diagnose, undersøgelse, håndtering og resultater for mennesker med hoste/brystinfektion i almen lægepraksis i 13 primære sundhedsnetværk i 12 lande i Europa.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
GRACE er et netværk af ekspertise, der fokuserer på det komplekse og kontroversielle felt af samfundserhvervede infektioner i de nedre luftveje (LRTI), som er en af de førende årsager til at søge lægehjælp. Det er finansieret gennem Finansieringsprogram 6 fra Den Europæiske Union. Udskrivning af antibiotika til LRTI tegner sig for en stor del af de antibiotika, der bruges i samfundet, og bidrager til den stigende forekomst af resistens blandt store humane patogener. Det overordnede mål for GRACE er at bekæmpe antimikrobiel resistens gennem integration af centre for forskningsekspertise og udnyttelse af genomik i undersøgelsen og styringen af samfundserhvervet LRTI
Den første undersøgelse foretaget som en del af GRACE er GRACE-01, en observationsundersøgelse, som har til formål at beskrive præsentation, håndtering (evaluering og behandlingsbeslutninger) og resultater for mennesker med hoste/brystinfektion i almen lægepraksis i 13 primære sundhedsnetværk i Europa. Dette vil være en observationsundersøgelse af den nuværende praksis, der ikke involverer eksperimentelle procedurer eller indgreb.
Andre mål for GRACE-01 er:
- At beskrive variation i håndtering af hoste/brystinfektion, herunder antibiotikaordinering i primærpleje mellem og inden for udvalgte europæiske lande for at forklare, hvordan god praksis kan ekspliciteres og generaliseres.
- At identificere prioriteter for interventionsundersøgelser, der sigter mod at forbedre antibiotikaordination til samfundserhvervet hoste/brystinfektion og andre aspekter af behandling.
- At bidrage til at udvikle interventioner rettet mod at forbedre antibiotikaordination og andre aspekter af håndteringen af samfundserhvervet hoste/brystinfektion, som er gældende i hele Den Europæiske Union (EU), og også til interventioner, der er relevante for unikke lokale situationer i Europa.
Der vil være to rekrutteringsperioder, en begynder den anden oktober 2006 eller kort tid derefter og en anden begynder den første februar 2007 eller kort tid derefter. Målet er, at hvert af de 13 deltagende europæiske netværk skal rekruttere i alt 150 patienter i hver af disse rekrutteringsperioder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF5 4AD
- GRACE Network in Cardiff
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år og derover.
- Ved akut eller forværret hoste med en varighed på op til og med 28 dage, eller en klinisk præsentation, der tyder på en nedre luftvejsinfektion.
- Rådgivning for første gang i denne sygdomsepisode.
- Ses indenfor normal konsulenttid.
- Kan udfylde studiematerialer.
- Som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere undersøgelsesdeltagere.
- Immunkompromitteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher C Butler, FRCGP CCH MD, Cardiff University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nuttall J, Hood K, Verheij TJ, Little P, Brugman C, Veen RE, Goossens H, Butler CC. Building an international network for a primary care research program: reflections on challenges and solutions in the set-up and delivery of a prospective observational study of acute cough in 13 European countries. BMC Fam Pract. 2011 Jul 27;12:78. doi: 10.1186/1471-2296-12-78.
- Butler CC, Kelly MJ, Hood K, Schaberg T, Melbye H, Serra-Prat M, Blasi F, Little P, Verheij T, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Edwards P, Almirall J, Torres A, Rautakorpi UM, Nuttall J, Goossens H, Coenen S. Antibiotic prescribing for discoloured sputum in acute cough/lower respiratory tract infection. Eur Respir J. 2011 Jul;38(1):119-25. doi: 10.1183/09031936.00133910. Epub 2011 Mar 15.
- Stanton N, Hood K, Kelly MJ, Nuttall J, Gillespie D, Verheij T, Little P, Godycki-Cwirko M, Goossens H, Butler CC. Are smokers with acute cough in primary care prescribed antibiotics more often, and to what benefit? An observational study in 13 European countries. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):761-7. doi: 10.1183/09031936.00168409. Epub 2009 Dec 23.
- Butler CC, Hood K, Verheij T, Little P, Melbye H, Nuttall J, Kelly MJ, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Almirall J, Torres A, Gillespie D, Rautakorpi U, Coenen S, Goossens H. Variation in antibiotic prescribing and its impact on recovery in patients with acute cough in primary care: prospective study in 13 countries. BMJ. 2009 Jun 23;338:b2242. doi: 10.1136/bmj.b2242.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRACE-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .