Un estudio observacional de tos/infección del tracto respiratorio inferior (IVRI) en atención primaria
Genómica para combatir la resistencia a los antibióticos en LRTI adquiridos en la comunidad en Europa: GRACE. Paquete de trabajo 8. Un estudio observacional de tos/infección del tracto respiratorio inferior (IVRI) en atención primaria
El objetivo general de GRACE es combatir la resistencia de los medicamentos que matan las bacterias y otros gérmenes (antimicrobianos) mediante la integración de centros de investigación de excelencia y el uso del estudio de todo el ADN de una célula (genómica) para investigar y gestionar de la manera más adecuada los datos adquiridos en la comunidad. LRTI.
Grace-01 es el primer estudio que se realizará como parte de GRACE y los objetivos de este estudio son describir la presentación, el diagnóstico, la investigación, el manejo y los resultados de las personas con tos/infección torácica en la práctica médica general en 13 redes de atención primaria en 12 países de Europa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
GRACE es una red de excelencia que se enfoca en el campo complejo y controvertido de las infecciones del tracto respiratorio inferior adquiridas en la comunidad (LRTI, por sus siglas en inglés), que es una de las principales razones para buscar atención médica. Está financiado a través del Programa de Financiación 6 de la Unión Europea. La prescripción de antibióticos para LRTI representa una proporción importante de los antibióticos utilizados en la comunidad y contribuye al aumento de la prevalencia de resistencia entre los principales patógenos humanos. El objetivo general de GRACE es combatir la resistencia a los antimicrobianos a través de la integración de centros de investigación de excelencia y la explotación de la genómica en la investigación y el manejo de LRTI adquiridas en la comunidad.
El primer estudio realizado como parte de GRACE es GRACE-01, un estudio observacional, cuyo objetivo es describir la presentación, el manejo (evaluación y decisiones de tratamiento) y los resultados de las personas con tos/infección torácica en la práctica médica general en 13 redes de atención primaria en Europa. Este será un estudio observacional de la práctica actual que no involucra procedimientos o intervenciones experimentales.
Otros objetivos de GRACE-01 son:
- Describir la variación en el tratamiento de la tos/infección torácica, incluida la prescripción de antibióticos en la atención primaria, entre y dentro de países europeos seleccionados para explicar cómo se pueden hacer explícitas y generalizadas las buenas prácticas.
- Identificar las prioridades para los estudios de intervención dirigidos a mejorar la prescripción de antibióticos para la tos/infección torácica adquirida en la comunidad y otros aspectos del tratamiento.
- Contribuir al desarrollo de intervenciones destinadas a mejorar la prescripción de antibióticos y otros aspectos del tratamiento de la tos/infección torácica adquirida en la comunidad que sean aplicables en toda la Unión Europea (UE), y también a intervenciones que sean relevantes para situaciones locales únicas dentro de Europa.
Habrá dos períodos de contratación, uno que comenzará el 2 de octubre de 2006 o poco después y un segundo que comenzará el 1 de febrero de 2007 o poco después. El objetivo es que cada una de las 13 redes europeas participantes reclute un total de 150 pacientes durante cada uno de estos períodos de reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido, CF5 4AD
- GRACE Network in Cardiff
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Con tos aguda o empeorada con una duración de hasta 28 días inclusive, o una presentación clínica que sugiera una infección del tracto respiratorio inferior.
- Consulta por primera vez dentro de este episodio de enfermedad.
- Visto dentro de las horas normales de consulta.
- Capaz de llenar materiales de estudio.
- Que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- Participantes del estudio anterior.
- Inmunocomprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher C Butler, FRCGP CCH MD, Cardiff University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nuttall J, Hood K, Verheij TJ, Little P, Brugman C, Veen RE, Goossens H, Butler CC. Building an international network for a primary care research program: reflections on challenges and solutions in the set-up and delivery of a prospective observational study of acute cough in 13 European countries. BMC Fam Pract. 2011 Jul 27;12:78. doi: 10.1186/1471-2296-12-78.
- Butler CC, Kelly MJ, Hood K, Schaberg T, Melbye H, Serra-Prat M, Blasi F, Little P, Verheij T, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Edwards P, Almirall J, Torres A, Rautakorpi UM, Nuttall J, Goossens H, Coenen S. Antibiotic prescribing for discoloured sputum in acute cough/lower respiratory tract infection. Eur Respir J. 2011 Jul;38(1):119-25. doi: 10.1183/09031936.00133910. Epub 2011 Mar 15.
- Stanton N, Hood K, Kelly MJ, Nuttall J, Gillespie D, Verheij T, Little P, Godycki-Cwirko M, Goossens H, Butler CC. Are smokers with acute cough in primary care prescribed antibiotics more often, and to what benefit? An observational study in 13 European countries. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):761-7. doi: 10.1183/09031936.00168409. Epub 2009 Dec 23.
- Butler CC, Hood K, Verheij T, Little P, Melbye H, Nuttall J, Kelly MJ, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Almirall J, Torres A, Gillespie D, Rautakorpi U, Coenen S, Goossens H. Variation in antibiotic prescribing and its impact on recovery in patients with acute cough in primary care: prospective study in 13 countries. BMJ. 2009 Jun 23;338:b2242. doi: 10.1136/bmj.b2242.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRACE-01
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