Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace během mikroelektrodových záznamů před hlubokou mozkovou stimulací pro pohybové poruchy.

1. listopadu 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Změny neuronální aktivity v subtalamickém jádře při sedaci propofolem při implantaci stereotaktické elektrody.

Účelem této studie je odhalit možné změny v elektrické aktivitě bazálních ganglií související se sedací během operace hluboké mozkové stimulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluboká mozková stimulace se běžně používá k léčbě pohybových poruch. Polohování elektrod se obvykle provádí v lokální anestezii u plně bdělých pacientů. Zákrok je nepříjemný pro pacienty, kteří musí zůstat po celou dobu operace nehybní. Předchozí zprávy o umístění elektrod v celkové anestezii byly shledány méně přesné. Tento výsledek byl pravděpodobně způsoben vlivem anestetik na elektrickou aktivitu bazálních ganglií.

Účelem této studie je odhalit možné změny v elektrické aktivitě bazálních ganglií související se sedací propofolem. Elektrická aktivita jednotlivých neuronů bude zaznamenána před a po sedaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na operaci hluboké mozkové stimulace.
  • Získaný informovaný obsah.

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na obtížnou intubaci (na základě anamnézy nebo fyzikálního vyšetření).
  • Alergie na propofol, vejce nebo sójové boby.
  • Syndrom spánkové apnoe v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny elektrické aktivity neuronových buněk bazálních ganglií u vyšetřovaných pacientů
Časové okno: Do 24 hodin je potřeba analyzovat data
Do 24 hodin je potřeba analyzovat data

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization
  • Vrchní vyšetřovatel: Zvi Israel, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DBSsed1-HMO-CTIL
  • HTA3769

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit