Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation under mikroelektrodeoptagelser før dyb hjernestimulering for bevægelsesforstyrrelser.

1. november 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Ændringer i den neuronale aktivitet i den subthalamiske kerne under propofol-sedation under stereootaktisk elektrodeimplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise mulige ændringer i den elektriske aktivitet af basalganglierne relateret til sedation under dyb hjernestimuleringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deep Brain Stimulation er almindeligt anvendt til behandling af bevægelsesforstyrrelser. Elektrodepositionering udføres normalt under lokalbedøvelse hos fuldt vågne patienter. Proceduren er ubehagelig for patienterne, som skal forblive ubevægelige under hele operationen. Tidligere rapporter om elektrodeplacering under generel anæstesi viste sig at være mindre nøjagtige. Dette resultat skyldtes sandsynligvis virkningen af ​​bedøvelsesmidlerne på den elektriske aktivitet af Basal Ganglia.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise mulige ændringer i den elektriske aktivitet af basalganglierne relateret til propofol-sedation. Elektrisk aktivitet af enkelte neuroner vil blive registreret før og efter sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til dyb hjernestimuleringskirurgi.
  • Informeret koncent opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt vanskelig intubation (ved historie eller fysisk undersøgelse).
  • Allergi over for Propofol, æg eller sojabønner.
  • Historie om søvnapnøsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i den elektriske aktivitet af neuronceller i basalganglierne hos de undersøgte patienter
Tidsramme: Inden for 24 timer nødvendigt at analysere dataene
Inden for 24 timer nødvendigt at analysere dataene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Zvi Israel, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2006

Først opslået (Skøn)

25. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2007

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBSsed1-HMO-CTIL
  • HTA3769

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner