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Sedación durante las grabaciones de microelectrodos antes de la estimulación cerebral profunda para los trastornos del movimiento.

1 de noviembre de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Cambios en la Actividad Neuronal en el Núcleo Subtalámico Bajo Sedación con Propofol Durante la Implantación de Electrodos Estereotácticos.

El propósito de este estudio es detectar posibles cambios en la actividad eléctrica de los Ganglios Basales relacionados con la sedación durante la cirugía de estimulación cerebral profunda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación cerebral profunda se usa comúnmente para el tratamiento de trastornos del movimiento. El posicionamiento de los electrodos generalmente se realiza bajo anestesia local en pacientes completamente despiertos. El procedimiento es incómodo para los pacientes que deben permanecer inmóviles durante toda la cirugía. Se encontró que los informes anteriores sobre la colocación de electrodos bajo anestesia general eran menos precisos. Este resultado probablemente se debió al efecto de los anestésicos sobre la actividad eléctrica de los ganglios basales.

El propósito de este estudio es detectar posibles cambios en la actividad eléctrica de los Ganglios Basales relacionados con la sedación con propofol. La actividad eléctrica de las neuronas individuales se registrará antes y después de la sedación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato a Cirugía de Estimulación Cerebral Profunda.
  • Concentrado informado obtenido.

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de intubación difícil (por anamnesis o examen físico).
  • Alergia al Propofol, huevos o soja.
  • Antecedentes del síndrome de apnea del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad eléctrica de las células neuronales de los ganglios basales en los pacientes examinados
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas necesarias para analizar los datos
Dentro de las 24 horas necesarias para analizar los datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Zvi Israel, MD, Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DBSsed1-HMO-CTIL
  • HTA3769

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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