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Sedierung während Mikroelektrodenaufnahmen vor tiefer Hirnstimulation bei Bewegungsstörungen.

1. November 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Veränderungen der neuronalen Aktivität im Nucleus subthalamicus unter Propofol-Sedierung bei stereotaktischer Elektrodenimplantation.

Der Zweck dieser Studie ist es, mögliche Veränderungen in der elektrischen Aktivität der Basalganglien im Zusammenhang mit der Sedierung während einer tiefen Hirnstimulationsoperation zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Tiefenhirnstimulation wird häufig zur Behandlung von Bewegungsstörungen eingesetzt. Die Elektrodenpositionierung wird in der Regel unter örtlicher Betäubung bei vollständig wachen Patienten durchgeführt. Das Verfahren ist für die Patienten unbequem, da sie während der gesamten Operation bewegungslos bleiben müssen. Frühere Berichte über die Elektrodenpositionierung unter Vollnarkose erwiesen sich als weniger genau. Dieses Ergebnis war wahrscheinlich auf die Wirkung der Anästhetika auf die elektrische Aktivität der Basalganglien zurückzuführen.

Der Zweck dieser Studie ist es, mögliche Veränderungen in der elektrischen Aktivität der Basalganglien im Zusammenhang mit der Propofol-Sedierung zu erkennen. Die elektrische Aktivität einzelner Neuronen wird vor und nach der Sedierung aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für eine tiefe Hirnstimulationsoperation.
  • Informierte Konzentration erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf schwierige Intubation (durch Anamnese oder körperliche Untersuchung).
  • Allergie gegen Propofol, Eier oder Sojabohnen.
  • Geschichte des Schlafapnoe-Syndroms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der elektrischen Aktivität von Neuronenzellen der Basalganglien bei den untersuchten Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden benötigt, um die Daten zu analysieren
Innerhalb von 24 Stunden benötigt, um die Daten zu analysieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization
  • Hauptermittler: Zvi Israel, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBSsed1-HMO-CTIL
  • HTA3769

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