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Sedazione durante le registrazioni dei microelettrodi prima della stimolazione cerebrale profonda per i disturbi del movimento.

1 novembre 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Cambiamenti dell'attività neuronale nel nucleo subtalamico sotto sedazione con propofol durante l'impianto di elettrodi stereotassici.

Lo scopo di questo studio è rilevare possibili cambiamenti nell'attività elettrica dei gangli della base correlati alla sedazione durante l'intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione cerebrale profonda è comunemente usata per il trattamento dei disturbi del movimento. Il posizionamento degli elettrodi viene solitamente eseguito in anestesia locale in pazienti completamente svegli. La procedura è scomoda per i pazienti che devono rimanere immobili durante l'intero intervento chirurgico. Rapporti precedenti sul posizionamento degli elettrodi in anestesia generale sono risultati meno accurati. Questo risultato era probabilmente dovuto all'effetto degli anestetici sull'attività elettrica dei gangli basali.

Lo scopo di questo studio è rilevare possibili cambiamenti nell'attività elettrica dei gangli basali correlati alla sedazione con propofol. L'attività elettrica dei singoli neuroni verrà registrata prima e dopo la sedazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato alla chirurgia di stimolazione cerebrale profonda.
  • Concent informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Sospetta intubazione difficile (dall'anamnesi o dall'esame obiettivo).
  • Allergia al Propofol, uova o semi di soia.
  • Storia della sindrome delle apnee notturne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività elettrica delle cellule neuronali dei gangli della base nei pazienti esaminati
Lasso di tempo: Entro 24 ore necessarie per analizzare i dati
Entro 24 ore necessarie per analizzare i dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Eimerl, MD, Hadassah Medical Organization
  • Investigatore principale: Zvi Israel, MD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBSsed1-HMO-CTIL
  • HTA3769

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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