- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00358306
The Role of Endothelium Dysfunction in Progression of CKD (Chronic Kidney Disease) After AKI (Acute Kidney Injury)
12. května 2020 aktualizováno: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
To understand how AKI (Acute Kidney Injury) leads to chronic kidney disease so therapies can be found to alter the progression of events thereby significantly impacting the long-term outcomes of children who develop AKI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This research study is designed to study what happens to the kidneys after they have an injury.
There is some evidence that even if there appears to be great improvement of kidney function, an injury can put patients at risk for long-term problems with their kidney function and increase their risk to have high blood pressure.
We want to collect information from participants to help explain why this injury can cause future problems, including Chronic Kidney Disease (CKD) which may help us prevent these health problems.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children 2-20 years old with history of acute kidney injury
Popis
Inclusion Criteria:
- Children between age 2-20
- Decrease in renal function by 25% or greater
- Renal function has returned to normal
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease
- Cancer
- Congenital heart disease
- Organ Transplantation
- Liver disease
- Pulmonary disease
- Diabetes other primary metabolic condition
- Severe neurologic impairments
- Hypertension
- Auto-immune
- Infectious disease or renal disease
- Smokers
- Renal disease w/primary cause i.e. - HUS or Glomerulonephritis
- severe allergies including allergy to seafood and/or iodine
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
a
those with previous history of Acute kidney injury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Askenazi, MD, UAB Pediatric Nephrology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Anémie
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Anémie, hemolytika
- Trombotické mikroangiopatie
- Urémie
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
- Hemolýza
- Hemolyticko-uremický syndrom
Další identifikační čísla studie
- F070309010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .