Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT u dospívajících s diabetem 1

1. srpna 2006 aktualizováno: University of Bristol

Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivní behaviorální terapie: Účinnost a přijatelnost pro dospívající s diabetem 1. typu.

Bude testována účinnost kognitivně behaviorální terapie (KBT) u adolescentů s diabetem 1. typu. Tato strukturovaná, časově omezená, na problém orientovaná terapie bude použita k ovlivnění psychosociálních faktorů ovlivňujících kontrolu diabetu, přičemž pacient a terapeut budou společně pracovat na konkrétních cílech k rozvoji adaptivních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Devadesát 11-16letých s T1DM (trvání > 1 rok), kteří navštěvují pediatrické diabetologické ambulance se sídlem ve 4 centrech v jihozápadní Anglii ve Velké Británii, bude přijato do randomizované kontrolované studie 1:1 sezení CBT versus non- direktivní podpůrné poradenství. Účastníci absolvují až 6 sezení (týdně) buď s KBT terapeutem nebo poradcem, s 2 dalšími sezeními po 6 a 12 měsících. Sledování bude pokračovat 12 měsíců po intervenci. HbA1c je primární výsledné měřítko. Měřit se budou i psychologická opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Docházka na ambulantní kliniky v Bristol Royal Hospital for Children, Southmead Hospital v Bristolu, Weston General Hospital, The Royal United Hospital v Bath, Gloucestershire Royal Hospital v Gloucesteru nebo Musgrove Park pobočky Taunton and Somerset Hospital Věk 11-16 let starý (včetně) v první den studie Diabetes 1. typu Trvání alespoň 12 měsíců v první den studie

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění s dietními důsledky (např. cystická fibróza a celiakie) speciální vzdělávací potřeby (např. Downův syndrom) znemožňuje pacientovi spolupracovat s KBT v péči sociálních služeb primární odpovědnost za péči jinde Angličtina nemluví jako první jazyk Známé psychologické/psychiatrické problémy, pro které byl pacient již odeslán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
HBA1c

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dotazník dobré pohody, místo kontroly zdraví dětí,
Diabetes Quality of Life for Youths (upraveno z DCCT),
Self Efficacy for Diabetes Scale (upravená verze,),
Diabetes Family Behavior Scale, Diabetes Ready to Change Questionnaire,
Modifikovaný dotazník o klimatu pro zdravotní péči (pouze na začátku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bristol

Spolupracovníci

Diabetes UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth C Crowne, MD, UBHT
  • Studijní židle: Ruth J Allen, PhD, University of Bristol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECCRA/2001
  • DUK grant BDA: RD01/0002114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit