Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT hos unge med type 1-diabetes

1. august 2006 opdateret af: University of Bristol

Randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi: effektivitet og accept for unge med type 1-diabetes.

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) for unge med type 1-diabetes vil blive testet. Denne strukturerede, tidsbegrænsede, problemorienterede terapi vil blive brugt til at påvirke psykosociale faktorer, der påvirker diabeteskontrol, hvor patienten og terapeuten arbejder sammen om specifikke mål for at udvikle adaptive strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 11-16-årige med T1DM (varighed >1 år), der går på pædiatriske diabetesambulatorier baseret i 4 centre i det sydvestlige England, Storbritannien, vil blive rekrutteret til et randomiseret kontrolleret forsøg med en til en session med CBT versus ikke- vejledende støttende rådgivning. Deltagerne vil deltage i op til 6 sessioner (ugentlig) med enten en CBT-terapeut eller en rådgiver, med 2 yderligere sessioner efter 6 og 12 måneder. Opfølgningen fortsætter i 12 måneder efter intervention. HbA1c er det primære resultatmål. Psykologiske mål vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse på ambulatorier på Bristol Royal Hospital for Children, Southmead Hospital i Bristol, Weston General Hospital, The Royal United Hospital i Bath, Gloucestershire Royal Hospital i Gloucester eller Musgrove Park-afdelingen af ​​Taunton og Somerset Hospital i alderen 11-16 år gammel (inklusive) på undersøgelsens første dag Type 1-diabetes Varighed mindst 12 måneder på undersøgelsens første dag

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme med diætmæssige implikationer (f. cystisk fibrose og cøliaki) særlige pædagogiske behov (f.eks. Downs syndrom) gør patienten ude af stand til at samarbejde med CBT i plejen af ​​socialvæsenet primært ansvar for pleje andre steder Engelsk tales ikke som førstesprog Kendte psykologiske/psykiatriske problemer, som patienten allerede er henvist til

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
HBA1c

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Velvære-spørgeskema, kontrolsted for børns sundhed,
Diabetes livskvalitet for unge (modificeret fra DCCT),
Self Efficacy for Diabetes Scale (modificeret version,),
Diabetes Family Behavior Scale, Diabetes Readiness to Change spørgeskema,
Ændret klimaspørgeskema for sundhedspleje (kun ved baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bristol

Samarbejdspartnere

Diabetes UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth C Crowne, MD, UBHT
  • Studiestol: Ruth J Allen, PhD, University of Bristol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2006

Først opslået (SKØN)

3. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2006

Sidst verificeret

1. juni 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECCRA/2001
  • DUK grant BDA: RD01/0002114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner