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CBT negli adolescenti con diabete di tipo 1

1 agosto 2006 aggiornato da: University of Bristol

Prova controllata randomizzata della terapia cognitivo-comportamentale: efficacia e accettabilità per gli adolescenti con diabete di tipo 1.

Verrà testata l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per gli adolescenti con diabete di tipo 1. Questa terapia strutturata, limitata nel tempo e orientata al problema verrà utilizzata per influenzare i fattori psicosociali che influenzano il controllo del diabete, con il paziente e il terapeuta che lavorano insieme su obiettivi specifici per sviluppare strategie adattive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Novanta giovani di 11-16 anni con T1DM (durata > 1 anno), che frequentano cliniche ambulatoriali per il diabete pediatrico con sede in 4 centri nel sud-ovest dell'Inghilterra, nel Regno Unito, saranno reclutati per uno studio randomizzato controllato di sessioni individuali di CBT rispetto a non- consulenza orientativa di supporto. I partecipanti parteciperanno fino a 6 sessioni (settimanali) con un terapista CBT o un consulente, con 2 ulteriori sessioni a 6 e 12 mesi. Il follow-up continuerà per 12 mesi dopo l'intervento. HbA1c è la misura di esito primaria. Saranno misurate anche le misure psicologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenza presso cliniche ambulatoriali presso il Bristol Royal Hospital for Children, il Southmead Hospital di Bristol, il Weston General Hospital, il Royal United Hospital di Bath, il Gloucestershire Royal Hospital di Gloucester o la filiale di Musgrove Park del Taunton and Somerset Hospital Età compresa tra 11 e 16 anni vecchio (incluso) il primo giorno dello studio Diabete di tipo 1 Durata almeno 12 mesi il primo giorno dello studio

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche con implicazioni sulla gestione della dieta (ad es. fibrosi cistica e celiachia) bisogni educativi speciali (es. sindrome di Down) che rende il paziente incapace di collaborare con la CBT nell'assistenza dei servizi sociali responsabilità primaria per l'assistenza altrove Inglese non parlato come prima lingua Problemi psicologici/psichiatrici noti per i quali il paziente è già stato indirizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HBA1c

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Questionario sul benessere, locus of control sulla salute dei bambini,
Diabetes Quality of Life for Youths (modificato da DCCT),
Scala di autoefficacia per il diabete (versione modificata),
Scala del comportamento familiare del diabete, questionario sulla disponibilità al cambiamento del diabete,
Questionario sul clima sanitario modificato (solo al basale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bristol

Collaboratori

Diabetes UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth C Crowne, MD, UBHT
  • Cattedra di studio: Ruth J Allen, PhD, University of Bristol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2006

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECCRA/2001
  • DUK grant BDA: RD01/0002114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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