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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00360061
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 CBT
2006년 8월 1일 업데이트: University of Bristol
인지 행동 치료의 무작위 통제 시험: 제1형 당뇨병을 가진 청소년을 위한 효능 및 수용 가능성.
제1형 당뇨병이 있는 청소년을 위한 인지 행동 요법(CBT)의 효과가 테스트됩니다.
이 구조화되고 시간 제한이 있는 문제 지향적인 치료는 당뇨병 조절에 영향을 미치는 심리사회적 요인에 영향을 미치기 위해 사용되며, 환자와 치료사는 적응 전략을 개발하기 위해 특정 목표를 위해 협력합니다.
연구 개요
상세 설명
영국 남서부 잉글랜드의 4개 센터에 기반을 둔 소아 당뇨병 외래환자 클리닉에 참석하는 T1DM(기간 >1년)을 가진 90명의 11-16세 청소년이 CBT 대 비-일대일 세션의 무작위 통제 시험에 모집됩니다. 지시적 지원 상담.
참가자는 CBT 치료사 또는 카운셀러와 함께 최대 6개의 세션(매주)에 참석하고 6개월 및 12개월에 2개의 추가 세션에 참석합니다.
후속 조치는 개입 후 12개월 동안 계속됩니다.
HbA1c는 주요 결과 측정입니다.
심리적 측정도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Bristol Royal Hospital for Children, Bristol Southmead 병원, Weston General Hospital, The Royal United Hospital in Bath, Gloucestershire Royal Hospital in Gloucester 또는 Taunton and Somerset Hospital의 Musgrove Park 지점의 외래 환자 클리닉 출석 11-16세 연구 첫 날에 노령(포괄적) 제1형 당뇨병 연구 첫 날에 최소 12개월의 기간
제외 기준:
- 식이 관리와 관련된 만성 질환(예: 낭포성 섬유증 및 체강 질병) 특수 교육 필요(예: 다운 증후군) 환자가 사회 서비스 관리에서 CBT와 협력할 수 없게 함 다른 곳에서 치료에 대한 일차적 책임 영어가 모국어로 사용되지 않음 환자가 이미 의뢰된 알려진 심리적/정신적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HBA1c
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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웰빙 설문지, 어린이 건강 통제 소재지,
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청소년을 위한 당뇨병 삶의 질(DCCT에서 수정),
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당뇨병 척도에 대한 자기 효능감(수정 버전,),
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당뇨병 가족 행동 척도, 당뇨병 설문지 변경 준비도,
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수정된 의료 환경 설문지(기준선에서만).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth C Crowne, MD, UBHT
- 연구 의자: Ruth J Allen, PhD, University of Bristol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2001년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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