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CBT bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

1. August 2006 aktualisiert von: University of Bristol

Randomisierte kontrollierte Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie: Wirksamkeit und Akzeptanz für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes.

Die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes wird getestet. Diese strukturierte, zeitlich begrenzte, problemorientierte Therapie wird verwendet, um auf psychosoziale Faktoren einzuwirken, die die Diabeteskontrolle beeinflussen, wobei Patient und Therapeut gemeinsam an spezifischen Zielen arbeiten, um adaptive Strategien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neunzig 11- bis 16-Jährige mit T1DM (Dauer > 1 Jahr), die pädiatrische Diabetes-Ambulanzen in 4 Zentren im Südwesten Englands, Großbritannien, besuchen, werden für eine randomisierte kontrollierte Studie mit Einzelsitzungen von CBT im Vergleich zu nicht- Direktivenunterstützende Beratung. Die Teilnehmer nehmen an bis zu 6 Sitzungen (wöchentlich) mit entweder einem CBT-Therapeuten oder einem Berater teil, mit 2 weiteren Sitzungen nach 6 und 12 Monaten. Die Nachsorge wird 12 Monate nach der Intervention fortgesetzt. HbA1c ist das primäre Ergebnismaß. Psychologische Maßnahmen werden ebenfalls gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an Ambulanzen im Bristol Royal Hospital for Children, Southmead Hospital in Bristol, Weston General Hospital, The Royal United Hospital in Bath, Gloucestershire Royal Hospital in Gloucester oder der Zweigstelle Musgrove Park des Taunton and Somerset Hospital Alter 11-16 Jahre alt (einschließlich) am ersten Studientag Typ-1-Diabetes Dauer mindestens 12 Monate am ersten Studientag

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheiten mit Auswirkungen auf das Ernährungsmanagement (z. Mukoviszidose und Zöliakie) sonderpädagogischer Förderbedarf (z. Down-Syndrom), wodurch der Patient nicht in der Lage ist, mit CBT bei der Pflege von Sozialdiensten zu kooperieren. Hauptverantwortung für die Pflege an anderer Stelle. Englisch wird nicht als Muttersprache gesprochen. Bekannte psychologische/psychiatrische Probleme, für die der Patient bereits überwiesen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HBA1c

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fragebogen zum Wohlbefinden, Kontrollort der Kindergesundheit,
Diabetes Quality of Life for Youths (modifiziert nach DCCT),
Selbstwirksamkeitsskala für Diabetes (modifizierte Version),
Diabetes Family Behavior Scale, Diabetes Readiness to Change Questionnaire,
Modifizierter Gesundheitsfragebogen zum Klima (nur zu Studienbeginn).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bristol

Mitarbeiter

Diabetes UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth C Crowne, MD, UBHT
  • Studienstuhl: Ruth J Allen, PhD, University of Bristol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECCRA/2001
  • DUK grant BDA: RD01/0002114

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