Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nazogastrická sonda vs. orogastrická sonda u předčasně narozených kojenců: Která je nejlepší?

15. prosince 2007 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Účelem této studie je zjistit, která metoda (nasogastrická vs. orogastrická) sondy pro předčasně narozené děti vede k dřívějšímu pouze orálnímu krmení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předčasně narozené děti, dokonce i ve věku 23 týdnů gestace, mohou být v prvním týdnu života živeny enterálně. Koordinace sání a polykání a koordinace obou a dýchání je nezbytná pro účinné a bezpečné orální krmení a není dobře zavedena před 35. týdnem gestačního věku. To je důvod, proč je výživa sondou nezbytná pro předčasně narozené děti mladší než tento věk.

Neexistuje žádný konsensus ohledně nejlepšího způsobu podávání sondy, tj. perorální vs. nazální, a zda by umístění sondy mělo být kontinuální nebo přerušované. Nazogastrická sonda je spojována s vagovými odpověďmi. Obě sondy mohou způsobit perforaci žaludku.

Byl popsán vývoj a funkce orálního krmení. Je známo, že nenutriční sání a brzké zavedení orálního krmení urychlují přechod od krmení sondou k orálnímu krmení. Předpokládá se, že předčasně narozené dítě může pociťovat zralé zpoždění ve funkci vagu související s potřebami trávení, což může přispívat k přetrvávajícím potížím s krmením a může být měřitelným ukazatelem jemných neurovývojových problémů. Jak orální, tak nosní sonda může interferovat se zavedením účinné orální výživy. Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi orální a nosní sondovou výživou, pokud jde o zavedení orální výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hille Yaffe medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předčasně narozené děti narozené během jednoho roku, které vyžadovaly výživu sondou, a později propuštěné z neonatologické jednotky intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci, kteří zemřeli během hospitalizace
  • Kojenci s těžkým neurologickým deficitem (např. po asfyxii Sarnat II-III nebo jako součást syndromu
  • Kojenci s gastrostomií
  • Kojenci, kteří byli z jakéhokoli důvodu převezeni do jiné nemocnice (např. operace srdce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Orogastrická vyživovací sonda.
  1. Orogastrická vyživovací sonda
  2. Nasogastrická vyživovací sonda
Experimentální: 2
Nasogastrická vyživovací sonda.
  1. Orogastrická vyživovací sonda
  2. Nasogastrická vyživovací sonda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný postkoncepční věk, ve kterém je dítě krmeno pouze orálně.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical cenetr, Hadera, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17/2006-1-HY-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit