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Nasogastrische Sonde vs. orogastrische Ernährungssonde bei Frühgeborenen: Was ist am besten?

15. Dezember 2007 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Methode (nasogastrisch vs. orogastrisch) der Sondenernährung bei Frühgeborenen zu einer früheren ausschließlich oralen Ernährung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene können bereits ab der 23. Schwangerschaftswoche in der ersten Lebenswoche enteral ernährt werden. Die Koordination von Saugen und Schlucken sowie die Koordination von beiden und der Atmung ist für eine effiziente und sichere orale Nahrungsaufnahme erforderlich und vor der 35. Schwangerschaftswoche nicht gut etabliert. Aus diesem Grund ist eine Sondenernährung für Frühgeborene unter diesem Alter unerlässlich.

Es gibt keinen Konsens über die beste Art der Ernährungssonde, d. h. oral oder nasal, und darüber, ob die Platzierung der Sonde kontinuierlich oder intermittierend erfolgen sollte. Eine Magensonde wurde mit vagalen Reaktionen in Verbindung gebracht. Beide Schläuche können eine Magenperforation verursachen.

Entwicklung und Funktion der oralen Ernährung wurden beschrieben. Es ist bekannt, dass nicht-nutritives Saugen und eine frühzeitige Einführung der oralen Ernährung den Übergang von der Sondenernährung zur oralen Ernährung beschleunigen. Es wird vermutet, dass Frühgeborene möglicherweise eine Reifungsverzögerung der Vagusfunktion im Zusammenhang mit Nahrungsaufnahme erleiden, was zu anhaltenden Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme beitragen und ein messbarer Marker für subtile neurologische Entwicklungsprobleme sein kann. Sowohl die orale als auch die nasale Ernährungssonde können die Etablierung einer effizienten oralen Ernährung beeinträchtigen. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob es einen Unterschied zwischen oraler und nasaler Sondenernährung hinsichtlich der Einrichtung der oralen Ernährung gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hille Yaffe medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frühgeborenen, die innerhalb eines Jahres geboren wurden, die Sondenernährung benötigten und später aus der Neugeborenen-Intensivstation entlassen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die während des Krankenhausaufenthalts starben
  • Säuglinge mit schwerem neurologischem Defizit (z. B. nach Sarnat-II-III-Asphyxie oder als Teil eines Syndroms
  • Säuglinge mit Gastrostomie
  • Säuglinge, die aus irgendeinem Grund in ein anderes Krankenhaus verlegt wurden (z. Herzoperation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Orogastrische Ernährungssonde.
  1. Orogastrische Ernährungssonde
  2. Nasogastrische Ernährungssonde
Experimental: 2
Nasogastrische Ernährungssonde.
  1. Orogastrische Ernährungssonde
  2. Nasogastrische Ernährungssonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das mittlere postkonzeptionelle Alter, in dem das Kind nur noch oral ernährt wird.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical cenetr, Hadera, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/2006-1-HY-CTIL

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