Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasogastrische sonde versus orogastrische voedingssonde bij te vroeg geboren baby's: wat is het beste?

15 december 2007 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van deze studie is om erachter te komen welke methode (nasogastrische versus orogastrische) voedingssonde voor premature baby's resulteert in eerder alleen orale voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premature baby's, zelfs vanaf een zwangerschapsduur van 23 weken, kunnen in de eerste levensweek enteraal worden gevoed. Coördinatie van zuigen en slikken, en coördinatie van beide en ademhaling is noodzakelijk voor efficiënte en veilige orale voeding, en is niet goed ingeburgerd vóór de zwangerschapsduur van 35 weken. Daarom is sondevoeding essentieel voor te vroeg geboren baby's jonger dan die leeftijd.

Er is geen consensus over de beste manier voor de voedingssonde, d.w.z. oraal versus nasaal, en of de sonde continu of met tussenpozen moet worden geplaatst. Neussonde is in verband gebracht met vagale reacties. Beide buizen kunnen een maagperforatie veroorzaken.

Ontwikkeling en functie van orale voeding is beschreven. Het is bekend dat niet-voedend zuigen en vroege introductie van orale voeding de overgang van sondevoeding naar orale voeding versnellen. Er wordt gesuggereerd dat de te vroeg geboren baby een rijpingsachterstand in de vagale functie kan ervaren die verband houdt met de ingestieve behoeften, wat kan bijdragen aan aanhoudende voedingsproblemen en een meetbare marker kan zijn van subtiele neurologische ontwikkelingsstoornissen. Zowel de orale als de nasale voedingssonde kunnen het opzetten van een efficiënte orale voeding verstoren. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of er een verschil is tussen orale en nasale sondevoeding, wat betreft de instelling van orale voeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hille Yaffe medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle te vroeg geboren baby's, geboren gedurende één jaar, die sondevoeding nodig hadden en later werden ontslagen van de neonatale intensive care-afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's die stierven tijdens ziekenhuisopname
  • Zuigelingen met ernstige neurologische uitval (bijv. na Sarnat II-III asfyxie, of als onderdeel van een syndroom
  • Zuigelingen met gastrostomie
  • Zuigelingen die om welke reden dan ook naar een ander ziekenhuis zijn overgebracht (bijv. hartoperatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Orogastrische voedingssonde.
Procedure: Voedingssonde inbrengen
  1. Orogastrische voedingssonde
  2. Nasogastrische voedingssonde
Experimenteel: 2
Nasogastrische voedingssonde.
Procedure: Voedingssonde inbrengen
  1. Orogastrische voedingssonde
  2. Nasogastrische voedingssonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gemiddelde postconceptuele leeftijd waarop het kind alleen oraal wordt gevoed.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical cenetr, Hadera, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/2006-1-HY-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling, Prematuur

Klinische onderzoeken op Voedingssonde inbrengen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren