Tubo nasogastrico vs tubo di alimentazione orogastrico nei neonati pretermine: qual è il migliore?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati pretermine, anche di appena 23 settimane di età gestazionale, possono essere nutriti per via enterale nella prima settimana di vita. Il coordinamento della suzione e della deglutizione e il coordinamento di entrambi e della respirazione sono necessari per un'alimentazione orale efficiente e sicura e non sono ben stabiliti prima della 35a settimana di età gestazionale. Ecco perché l'alimentazione tramite sondino è essenziale per i neonati pretermine di età inferiore.
Non c'è consenso riguardo al modo migliore per il sondino di alimentazione, cioè orale o nasale, e se il posizionamento del sondino debba essere continuo o intermittente. Il sondino nasogastrico è stato associato a risposte vagali. Entrambi i tubi possono causare perforazione gastrica.
Sono stati descritti lo sviluppo e la funzione dell'alimentazione orale. È noto che la suzione non nutritiva e l'introduzione precoce dell'alimentazione orale accelerano il passaggio dall'alimentazione tramite sondino a quella orale. Si suggerisce che il neonato pretermine possa sperimentare un ritardo maturativo nella funzione vagale correlato ai bisogni ingestivi, che può contribuire a continue difficoltà di alimentazione e può essere un indicatore misurabile di sottili problemi di sviluppo neurologico. Sia il tubo di alimentazione orale che quello nasale possono interferire con l'istituzione di un'alimentazione orale efficiente. Lo scopo di questo studio è vedere se c'è una differenza tra l'alimentazione orale e quella nasale, per quanto riguarda l'istituzione dell'alimentazione orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Neonatal intensive care unit, Hille Yaffe medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati pretermine, nati durante un anno, che hanno richiesto l'alimentazione tramite sondino e successivamente dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale.
Criteri di esclusione:
- Neonati deceduti durante il ricovero
- Neonati con grave deficit neurologico (ad es. dopo l'asfissia di Sarnat II-III o come parte di una sindrome
- Neonati con gastrostomia
- Neonati che sono stati trasferiti in un altro ospedale per qualsiasi motivo (ad es. chirurgia cardiaca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Tubo di alimentazione orogastrico.
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Sperimentale: 2
Tubo di alimentazione nasogastrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'età post-concettuale media in cui il bambino viene nutrito solo per via orale.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical cenetr, Hadera, Israel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fucile S, Gisel E, Lau C. Oral stimulation accelerates the transition from tube to oral feeding in preterm infants. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):230-6. doi: 10.1067/mpd.2002.125731. Erratum In: J Pediatr 2002 Nov;141(5):743.
- Simpson C, Schanler RJ, Lau C. Early introduction of oral feeding in preterm infants. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):517-22. doi: 10.1542/peds.110.3.517.
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- Mizuno K, Ueda A. The maturation and coordination of sucking, swallowing, and respiration in preterm infants. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):36-40. doi: 10.1067/mpd.2003.mpd0312.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/2006-1-HY-CTIL
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