Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasogastrisk sonde vs. Orogastrisk sonde hos præmature spædbørn: Hvilken er bedst?

15. december 2007 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken metode (nasogastrisk vs. orogastrisk) sonde til for tidligt fødte spædbørn resulterer i tidligere kun oral ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte børn, selv så unge som 23 ugers svangerskabsalder, kan fodres enteralt i den første uge af livet. Koordinering af sutning og synkning, og koordinering af begge dele og vejrtrækning er nødvendig for effektiv og sikker oral fodring, og er ikke veletableret før 35. svangerskabsuge. Derfor er sondemad essentiel for for tidligt fødte børn under den alder.

Der er ingen konsensus om den bedste måde for sonden, dvs. oral vs. nasal, og om placeringen af ​​sonden skal være kontinuerlig eller intermitterende. Nasogastrisk sonde er blevet forbundet med vagale reaktioner. Begge rør kan forårsage gastrisk perforation.

Udvikling og funktion af oral fodring er blevet beskrevet. Det er kendt, at ikke-ernæringsrigt sutning og tidlig introduktion af oral fodring accelererer overgangen fra sondeernæring til oral fodring. Det foreslås, at det præmature spædbarn kan opleve et modningsforsinkelse i vagal funktion relateret til indtagsbehov, hvilket kan bidrage til fortsatte ernæringsbesvær og kan være en målbar markør for subtile neuroudviklingsproblemer. Både oral og nasal ernæringssonde kan forstyrre etableringen af ​​effektiv oral ernæring. Formålet med denne undersøgelse er at se, om der er forskel på oral og nasal sondeernæring, hvad angår institutionen af ​​oral fodring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Neonatal intensive care unit, Hille Yaffe medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle for tidligt fødte børn, født i løbet af et år, som havde behov for sondeernæring og senere udskrevet fra neonatal intensivafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der døde under indlæggelse
  • Spædbørn med alvorligt neurologisk underskud (fx efter Sarnat II-III asfyksi eller som en del af et syndrom
  • Spædbørn med gastrostomi
  • Spædbørn, der af en eller anden grund blev overført til et andet hospital (f. hjerteoperation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Orogastrisk ernæringssonde.
  1. Orogastrisk ernæringssonde
  2. Nasogastrisk ernæringssonde
Eksperimentel: 2
Nasogastrisk ernæringssonde.
  1. Orogastrisk ernæringssonde
  2. Nasogastrisk ernæringssonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige post-konceptuelle alder, hvor spædbarnet kun fodres oralt.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical cenetr, Hadera, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2006

Først opslået (Skøn)

17. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner