Trabekulektomie s MMC versus Ahmedův glaukomový implantát pro léčbu dětského afakického glaukomu
6. října 2006 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
V této randomizované klinické studii porovnáváme trabekulektomii s mitomycinem-C (T+MMC) a Ahmedovým glaukomovým implantátem (AGI) v léčbě afakického glaukomu u dětí do 16 let. Úplný a kvalifikovaný úspěch byl definován jako 5≤IOP≤21 mmHg bez a s léky, v tomto pořadí, a došli jsme k tomuto bodu, že; T+MMC a AGI jsou srovnatelné z hlediska úspěšnosti a komplikací u dětského afakického glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vrozená katarakta
- anamnéza operace katarakty
- mladší 16 let
- Oční tlak vyšší než 21 mmHg
Kritéria vyloučení:
- přerušení sledování před 6 měsíci
- Dysgeneze předního segmentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Pakravan, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8370 (Duke legacy protocol number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .