Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trabekulektomi med MMC versus Ahmed Glaukom-implantat til behandling af pædiatrisk afakisk glaukom

I dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner vi trabekulektomi med mitomycin-C (T+MMC) og Ahmed glaukomimplantat (AGI) til behandling af afakisk glaukom hos børn under 16 år. Fuldstændig og kvalificeret succes blev defineret som 5≤IOP≤21mmHg uden og med medicin henholdsvis, og vi kom til dette punkt, at; T+MMC og AGI er sammenlignelige med hensyn til succesrate og komplikationer ved pædiatrisk afakisk glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medfødt grå stær
  • historie med operation for grå stær
  • under 16 år
  • Øjentryk mere end 21 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • afbrydelse af opfølgningen inden 6 måneder
  • Forreste segment dysgenese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Pakravan, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2006

Sidst verificeret

1. juli 2003

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk afakisk glaukom

Kliniske forsøg med trabekulektomi med mitomycin-C

3
Abonner