Trabeculectomia con impianto MMC contro glaucoma di Ahmed per il trattamento del glaucoma afachico pediatrico
6 ottobre 2006 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In questo studio clinico randomizzato confrontiamo la trabeculectomia con la mitomicina-C (T+MMC) e l'impianto di glaucoma di Ahmed (AGI) nel trattamento del glaucoma afachico nei bambini sotto i 16 anni di età. Il successo completo e qualificato è stato definito come 5≤IOP≤21mmHg senza e rispettivamente con i farmaci e siamo arrivati a questo punto che; T + MMC e AGI sono comparabili in termini di tasso di successo e complicanze nel glaucoma afachico pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
- Ophthalmic Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta congenita
- storia di chirurgia della cataratta
- sotto i 16 anni
- Pressione oculare superiore a 21 mmHg
Criteri di esclusione:
- interruzione del follow up prima dei 6 mesi
- Disgenesia del segmento anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Pakravan, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8370 (Duke legacy protocol number)
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