- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00371072
Trabekulektomia z użyciem implantu jaskry MMC kontra Ahmed w leczeniu jaskry bezfakijowej u dzieci
6 października 2006 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
W tym randomizowanym badaniu klinicznym porównujemy trabekulektomię z mitomycyną-C (T+MMC) i implantem jaskry Ahmeda (AGI) w leczeniu jaskry bezsoczewkowej u dzieci poniżej 16 roku życia. Całkowity i kwalifikowany sukces zdefiniowano jako 5≤IOP≤21mmHg bez i odpowiednio z lekami i doszliśmy do tego punktu, że; T+MMC i AGI są porównywalne pod względem wskaźnika powodzenia i powikłań w jaskrze bezsoczewkowej u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wrodzona zaćma
- historia operacji zaćmy
- poniżej 16 roku życia
- Ciśnienie w oku powyżej 21 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- przerwanie obserwacji przed upływem 6 miesięcy
- Dysgenezja odcinka przedniego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Pakravan, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8370 (Duke legacy protocol number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .