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Trabekulektomie mit MMC-versus-Ahmed-Glaukomimplantat zur Behandlung des pädiatrischen Aphakieglaukoms

6. Oktober 2006 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In dieser randomisierten klinischen Studie vergleichen wir die Trabekulektomie mit Mitomycin-C (T+MMC) und einem Ahmed-Glaukomimplantat (AGI) bei der Behandlung des Aphakieglaukoms bei Kindern unter 16 Jahren. Vollständiger und qualifizierter Erfolg wurde definiert als 5 ≤ ​​IOD ≤ 21 mmHg ohne und mit Medikamenten bzw. und wir kamen zu diesem Punkt, dass; T+MMC und AGI sind hinsichtlich Erfolgsrate und Komplikationen beim pädiatrischen Aphakieglaukom vergleichbar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeborener Katarakt
  • Geschichte der Kataraktchirurgie
  • unter 16 Jahren
  • Augendruck über 21 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Unterbrechung der Nachsorge vor 6 Monaten
  • Dysgenesie des vorderen Segments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Pakravan, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrisches Aphakieglaukom

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