- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00371072
Trabekulektomie mit MMC-versus-Ahmed-Glaukomimplantat zur Behandlung des pädiatrischen Aphakieglaukoms
6. Oktober 2006 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In dieser randomisierten klinischen Studie vergleichen wir die Trabekulektomie mit Mitomycin-C (T+MMC) und einem Ahmed-Glaukomimplantat (AGI) bei der Behandlung des Aphakieglaukoms bei Kindern unter 16 Jahren. Vollständiger und qualifizierter Erfolg wurde definiert als 5 ≤ IOD ≤ 21 mmHg ohne und mit Medikamenten bzw. und wir kamen zu diesem Punkt, dass; T+MMC und AGI sind hinsichtlich Erfolgsrate und Komplikationen beim pädiatrischen Aphakieglaukom vergleichbar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- angeborener Katarakt
- Geschichte der Kataraktchirurgie
- unter 16 Jahren
- Augendruck über 21 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Unterbrechung der Nachsorge vor 6 Monaten
- Dysgenesie des vorderen Segments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Pakravan, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Studienabschluss
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8370 (Duke legacy protocol number)
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