- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00372671
Evaluation of an Introductory Videotape Intervention to Improve Cardiac Rehabilitation Participation
24. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Evaluation of an Introductory Videotape Intervention to Improve Cardiac Rehabilitation Participation, the CR$P-2 Pilot Study.
The purpose of this study is to determine whether a pre-discharge videotape introducing the concept and benefit of a Cardiac Rehabiliation & Secondary Prevention (CRSP) program will increase intent to participate in a CRSP program in post myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass surgery, or coronary angioplasty patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
There is compelling evidence that a comprehensive CR program comprising the delivery of lifestyle modifying education will reduce mortality, morbidity and improve quality of life in patients following myocardial infarction, unstable angina, angioplasty or coronary artery bypass.
However less than 20% of eligible patients participate in CRSP programs.
This study will look at a method of potentially improving enrollment and adherence to a CRSP program.
Patients will be randomized into two groups.
One group will complete a survey and view a videotape introducing the concept of a CRSP program.
The second group will be requested to complete a survey only, but will not be exposed to the videotape.
It is expected that the patients who view the videotape will be more likely to express intent to participate in CRSP versus those patients who do not view the videotape.
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Admission to hospital for MI, UA, PTCA or CABS
Exclusion Criteria:
- Inability to provide written informed consent or complete the survey for any reason
- Previous CRSP participation
- Patients who are scheduled to undergo coronary artery bypass surgery within 3 months following the index hospital discharge
- Patients with an inability to exercise due to musculoskeletal problems or previous stroke
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Expressed intent to participate in a CRSP program.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Number of patients who continue to adhere to the 6-month CRSP program beyond the initial expressed intent to participate.
|
|
Impact of other patient variables and how they influence participation in a CRSP program.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-02-144
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .