- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00372671
Evaluation of an Introductory Videotape Intervention to Improve Cardiac Rehabilitation Participation
24 de agosto de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Evaluation of an Introductory Videotape Intervention to Improve Cardiac Rehabilitation Participation, the CR$P-2 Pilot Study.
The purpose of this study is to determine whether a pre-discharge videotape introducing the concept and benefit of a Cardiac Rehabiliation & Secondary Prevention (CRSP) program will increase intent to participate in a CRSP program in post myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass surgery, or coronary angioplasty patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There is compelling evidence that a comprehensive CR program comprising the delivery of lifestyle modifying education will reduce mortality, morbidity and improve quality of life in patients following myocardial infarction, unstable angina, angioplasty or coronary artery bypass.
However less than 20% of eligible patients participate in CRSP programs.
This study will look at a method of potentially improving enrollment and adherence to a CRSP program.
Patients will be randomized into two groups.
One group will complete a survey and view a videotape introducing the concept of a CRSP program.
The second group will be requested to complete a survey only, but will not be exposed to the videotape.
It is expected that the patients who view the videotape will be more likely to express intent to participate in CRSP versus those patients who do not view the videotape.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admission to hospital for MI, UA, PTCA or CABS
Exclusion Criteria:
- Inability to provide written informed consent or complete the survey for any reason
- Previous CRSP participation
- Patients who are scheduled to undergo coronary artery bypass surgery within 3 months following the index hospital discharge
- Patients with an inability to exercise due to musculoskeletal problems or previous stroke
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Expressed intent to participate in a CRSP program.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Number of patients who continue to adhere to the 6-month CRSP program beyond the initial expressed intent to participate.
|
Impact of other patient variables and how they influence participation in a CRSP program.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario and London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-02-144
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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