Účinnost a bezpečnost dihydroartemisininu/piperaquinu (Artekin®) pro léčbu nekomplikované malárie v Peru

V Peru je mefloquin plus Artesunate (MAS3) současnou léčbou první volby malárie P. falciparum v amazonském regionu a prokázal svou účinnost proti multirezistentním parazitům P. falciparum, bylo však hlášeno několik vedlejších účinků. Dihydroartemisinin-piperaquin (DHA-PPQ) je nový koformulovaný a dobře tolerovaný ACT, stále více používaný v jihovýchodní Asii, kde se ukázal jako vysoce účinný proti malárii Plasmodium falciparum. Testovali jsme účinnost, bezpečnost a snášenlivost DHA-PPQ u pacientů s nekomplikovanou malárií P. falciparum. V letech 2003 až 2005 byla provedena RCT pro hodnocení DHA-PPQ. Pacienti s nekomplikovanou malárií P. falciparum byli náhodně přiděleni k léčbě buď DHA-PPQ nebo MAS3 s 63denním obdobím sledování. Do analýzy bylo zahrnuto pět set dvacet dva pacientů, 262 bylo přiděleno pro příjem DHA-PPQ a 260 pro příjem MAS3. Tyto dvě skupiny byly na počátku srovnatelné v demografických a klinických charakteristikách. Průměrná doba pro odstranění parazita do skupiny DHA-PPQ byla 32,0 hodin a 35,5 hodin ve skupině MAS3. Dvacet čtyři hodin po první dávce byl podíl pacientů, u kterých došlo k vymizení parazitémie, 67,2 % ve skupině DHA-PPQ a 58,1 % ve skupině MAS3 (RR 1,25, [95% CI 1,03-1,52], p = 0,017). Všichni pacienti byli schopni odstranit parazity do 72 hodin po první dávce. Průměrná doba pro odstranění horečky byla 28,0 a 29,5 hodin ve skupině DHA-PPQ a MAS3, v daném pořadí. (P = 0,69). Dvacet čtyři hodin po první dávce vymizelo horečku 85,5 % pacientů ve skupině DHA-PPQ a 83,1 % pacientů ve skupině MAS3 (p>0,05). Adekvátní klinická a parazitologická odpověď (ACPR), upravená pomocí PCR, byla 97,7 % a 99,2 % pro skupinu DHA-PPQ a MAS3 (RR 0,99, 95% CI [0,86-1,13], P = 0,88). V žádné skupině nebyla hlášena žádná selhání včasné léčby. Ve skupině DHA-PPQ mělo podle výsledků upravených PCR 6 subjektů pozdní selhání léčby. Ve skupině MAS3 byla hlášena dvě pozdní selhání léčby. Frekvence nežádoucích účinků byla významně nižší u pacientů léčených DHA-PPQ než u pacientů léčených MAS3.

DHA-PPQ se ukázal jako vysoce účinný antimalarikum pro léčbu malárie P. falciparum a vhodný pro použití v oblasti peruánské Amazonie. Má také výhodu, že je lépe snášen. Pokud jde o náklady, DHA-PPQ je levnější a dostupnější než MAS3 a měl by být zvažován pro Národní antimalarickou drogovou politiku v Peru.