Efficacia e sicurezza di diidroartemisinina/piperachina (Artekin®) per il trattamento della malaria non complicata in Perù

In Perù, Mefloquine plus Artesunate (MAS3), è l'attuale trattamento di prima linea per la malaria da P. falciparum nella regione amazzonica e ha dimostrato la sua efficacia contro i parassiti multiresistenti di P. falciparum, ma sono stati segnalati diversi effetti collaterali. La diidroartemisinina-piperachina (DHA-PPQ) è un nuovo ACT co-formulato e ben tollerato, sempre più utilizzato nel sud-est asiatico dove si è dimostrato altamente efficace contro la malaria da Plasmodium falciparum. Abbiamo testato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di DHA-PPQ in pazienti con malaria da P. falciparum non complicata. Tra il 2003 e il 2005 è stato condotto un RCT per valutare il DHA-PPQ. I pazienti con malaria da P. falciparum non complicata sono stati assegnati in modo casuale a ricevere DHA-PPQ o MAS3 con un periodo di follow-up di 63 giorni. Cinquecentoventidue pazienti sono stati inclusi nell'analisi, 262 sono stati assegnati a ricevere DHA-PPQ e 260 a ricevere MAS3. I due gruppi erano paragonabili al basale nelle caratteristiche demografiche e cliniche. Il tempo medio per la clearance del parassita nel gruppo DHA-PPQ è stato di 32,0 ore e di 35,5 ore nel gruppo MAS3. Ventiquattro ore dopo la prima dose, le percentuali di pazienti la cui parassitemia risolta erano del 67,2% nel gruppo DHA-PPQ e del 58,1% nel gruppo MAS3 (RR 1,25, [IC 95% 1,03-1,52], p = 0,017). Tutti i pazienti sono stati in grado di eliminare i parassiti entro 72 ore dalla prima dose. Il tempo medio per la scomparsa della febbre è stato rispettivamente di 28,0 e 29,5 ore nel gruppo DHA-PPQ e MAS3. (P=0,69). Ventiquattro ore dopo la prima dose, l'85,5% e l'83,1% dei pazienti hanno eliminato la febbre rispettivamente nel gruppo DHA-PPQ e MAS3 (p>0,05). La risposta clinica e parassitologica adeguata (ACPR), PCR aggiustata, è stata rispettivamente del 97,7% e del 99,2% per il gruppo DHA-PPQ e MAS3 (RR 0,99, IC 95% [0,86-1,13], P = 0,88). In nessun gruppo sono stati segnalati fallimenti di trattamenti precoci. Nel gruppo DHA-PPQ, in base ai risultati aggiustati per PCR, 6 soggetti hanno avuto fallimenti tardivi del trattamento. Nel gruppo MAS3 sono stati riportati due fallimenti tardivi del trattamento. La frequenza degli eventi avversi era significativamente inferiore nei pazienti trattati con DHA-PPQ rispetto a quelli trattati con MAS3.

Il DHA-PPQ si è rivelato un farmaco antimalarico altamente efficace per il trattamento della malaria da P. falciparum e adatto all'uso nella regione amazzonica peruviana. Ha anche il vantaggio di essere meglio tollerato. In termini di costo, il DHA-PPQ è più economico e conveniente del MAS3 e dovrebbe essere preso in considerazione per la politica nazionale sui farmaci antimalarici in Perù.