Wirksamkeit und Sicherheit von Dihydroartemisinin/Piperaquin (Artekin®) zur Behandlung von unkomplizierter Malaria in Peru

In Peru ist Mefloquin plus Artesunat (MAS3) die derzeitige Erstlinienbehandlung für P. falciparum-Malaria im Amazonasgebiet und hat seine Wirksamkeit gegen multiresistente P. falciparum-Parasiten bewiesen, es wurden jedoch mehrere Nebenwirkungen berichtet. Dihydroartemisinin-Piperaquin (DHA-PPQ) ist ein neu formuliertes und gut verträgliches ACT, das zunehmend in Südostasien eingesetzt wird, wo es sich als hochwirksam gegen Plasmodium falciparum Malaria erwiesen hat. Wir haben die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von DHA-PPQ bei Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria getestet. Zwischen 2003 und 2005 wurde eine RCT zur Bewertung von DHA-PPQ durchgeführt. Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria wurden nach dem Zufallsprinzip entweder DHA-PPQ oder MAS3 mit einer Nachbeobachtungszeit von 63 Tagen zugeteilt. 522 Patienten wurden in die Analyse eingeschlossen, 262 wurden der Behandlung mit DHA-PPQ und 260 der Behandlung mit MAS3 zugeteilt. Die beiden Gruppen waren zu Studienbeginn hinsichtlich demografischer und klinischer Merkmale vergleichbar. Die mittlere Zeit für die Parasiten-Clearance in der DHA-PPQ-Gruppe betrug 32,0 Stunden und 35,5 Stunden in der MAS3-Gruppe. 24 Stunden nach der ersten Dosis betrug der Anteil der Patienten, deren Parasitämie abgeklungen war, 67,2 % in der DHA-PPQ-Gruppe und 58,1 % in der MAS3-Gruppe (RR 1,25, [95 % KI 1,03-1,52], p = 0,017). Alle Patienten konnten die Parasiten innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Dosis beseitigen. Die durchschnittliche Zeit bis zum Abklingen des Fiebers betrug 28,0 bzw. 29,5 Stunden in der DHA-PPQ- bzw. MAS3-Gruppe. (P = 0,69). 24 Stunden nach der ersten Dosis waren 85,5 % bzw. 83,1 % der Patienten in der DHA-PPQ- bzw. MAS3-Gruppe fieberfrei (p > 0,05). Das angemessene klinische und parasitologische Ansprechen (ACPR), PCR-bereinigt, betrug 97,7 % bzw. 99,2 % für die DHA-PPQ- bzw. MAS3-Gruppe (RR 0,99, 95 % KI [0,86-1,13], P = 0,88). In keiner Gruppe wurden frühe Behandlungsausfälle gemeldet. In der DHA-PPQ-Gruppe hatten gemäß den PCR-angepassten Ergebnissen 6 Probanden ein spätes Behandlungsversagen. In der MAS3-Gruppe wurden zwei späte Behandlungsfehler gemeldet. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war bei Patienten, die mit DHA-PPQ behandelt wurden, signifikant geringer als bei Patienten, die mit MAS3 behandelt wurden.

DHA-PPQ erwies sich als hochwirksames Malariamedikament zur Behandlung von P. falciparum-Malaria und eignet sich für den Einsatz im peruanischen Amazonasgebiet. Es hat auch den Vorteil, dass es besser vertragen wird. In Bezug auf die Kosten ist DHA-PPQ billiger und erschwinglicher als MAS3 und sollte für die nationale Antimalaria-Medikamentenrichtlinie in Peru in Betracht gezogen werden.