Effekt och säkerhet av Dihydroartemisinin/Piperaquine (Artekin®) för behandling av okomplicerad malaria i Peru

I Peru är Mefloquine plus Artesunate (MAS3), den nuvarande förstahandsbehandlingen för P. falciparum malaria i Amazonasregionen, och har bevisat sin effekt mot multiresistenta P. falciparum-parasiter, men flera biverkningar har rapporterats. Dihydroartemisinin-piperaquine (DHA-PPQ) är en ny samformulerad och väl tolererad ACT, som alltmer används i Sydostasien där den har visat sig vara mycket effektiv mot Plasmodium falciparum malaria. Vi testade effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av DHA-PPQ hos patienter med okomplicerad P. falciparum malaria. En RCT för att utvärdera DHA-PPQ genomfördes mellan 2003 och 2005. Patienter med okomplicerad P. falciparum-malaria fördelades slumpmässigt för att få antingen DHA-PPQ eller MAS3 med en 63-dagars uppföljningsperiod. Femhundratjugotvå patienter inkluderades i analysen, 262 tilldelades DHA-PPQ och 260 för att få MAS3. De två grupperna var jämförbara vid baslinjen vad gäller demografiska och kliniska egenskaper. Medeltiden för parasitrensning till DHA-PPQ-gruppen var 32,0 timmar och 35,5 timmar i MAS3-gruppen. Tjugofyra timmar efter den första dosen var andelen patienter vars klarade parasitemi 67,2 % i DHA-PPQ-gruppen och 58,1 % i MAS3-gruppen (RR 1,25, [95 % CI 1,03-1,52], p = 0,017). Alla patienter kunde rensa bort parasiter inom 72 timmar efter den första dosen. Medeltiden för feberclearance var 28,0 och 29,5 timmar i DHA-PPQ- respektive MAS3-gruppen. (P=0,69). Tjugofyra timmar efter den första dosen lindrade 85,5 % och 83,1 % av patienterna feber i DHA-PPQ- respektive MAS3-gruppen (p>0,05). Adekvat kliniskt och parasitologiskt svar (ACPR), PCR-justerat, var 97,7 % och 99,2 % för DHA-PPQ- respektive MAS3-gruppen (RR 0,99, 95 % CI [0,86-1,13], P = 0,88). Inga tidiga behandlingsmisslyckanden rapporterades i någon grupp. I DHA-PPQ-gruppen, enligt de PCR-justerade resultaten, hade 6 försökspersoner misslyckade behandlingar. I MAS3-gruppen rapporterades två sena behandlingsfel. Frekvensen av biverkningar var signifikant lägre hos patienter som behandlades med DHA-PPQ än hos de som behandlades med MAS3.

DHA-PPQ visade sig vara ett mycket effektivt läkemedel mot malaria för behandling av P. falciparum malaria och lämpligt för användning i den peruanska Amazonasregionen. Det har också fördelen att det tolereras bättre. När det gäller kostnaden är DHA-PPQ billigare och mer överkomligt än MAS3 och bör övervägas för den nationella antimalarialäkemedelspolicyn i Perú.