Real-Time Support for Exercise Persistence in COPD
3. prosince 2009 aktualizováno: University of Washington
The purpose of this exploratory study is to determine the feasibility, acceptability, and efficacy of an exercise persistence intervention for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following pulmonary rehabilitation (PR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Exercise, a cornerstone of PR, is effective in improving dyspnea, functioning, and health related quality of life (HRQL) in patients with COPD.
However, these improvements gradually dissipate following program completion.
There are currently few successful interventions that support patients' persistence with community-based exercise after PR and that have closely monitored the potentially negative impact that COPD exacerbations have on exercise behaviors.
Emerging technologies such as wirelessly enabled personal digital assistants (PDA) may provide an innovative means to support exercise persistence through real-time collaborative monitoring of exercise and signs and symptoms of COPD exacerbations and reinforcement to enhance exercise self-efficacy.
Patient graduates of two PR programs who have COPD (n=20) will first undergo a 2-week run-in prior to being randomized to either the MOBILE (Mobilizing Support for Long-term Exercise) intervention or attention control for 6 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe COPD (FEV1/FVC <70% and FEV1%<80%)
- Ability to speak, read and write English
- Age 40 or older
- Willingness to complete a 6 month program
Exclusion Criteria:
- Illnesses such as bronchiectasis, active malignancies or other end stage diseases
- Plans to continue in a maintenance program after rehabilitation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MOBILE-A
Coached exercise persistence intervention
|
Collaborative symptom and exercise monitoring and weekly reinforcement for exercise persistence from nurse coach via a mobile device and telephone.
|
|
Aktivní komparátor: MOBILE-B
Self-monitored exercise persistence intervention
|
Self-monitoring of symptoms and exercise using a mobile device
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exercise behavior
Časové okno: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self-efficacy for exercise
Časové okno: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
Perception of support
Časové okno: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
COPD exacerbation
Časové okno: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
Exercise Performance
Časové okno: 3 & 6 months
|
3 & 6 months
|
|
Health related quality of life
Časové okno: 3 & 6 months
|
3 & 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huong Q. Nguyen, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nguyen HQ, Steele BG, Dougherty CM, Burr RL. Physical activity patterns of patients with cardiopulmonary illnesses. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2360-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.022. Epub 2012 Jul 5.
- Nguyen HQ, Gill DP, Wolpin S, Steele BG, Benditt JO. Pilot study of a cell phone-based exercise persistence intervention post-rehabilitation for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:301-13. doi: 10.2147/copd.s6643. Epub 2009 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29494-V2
- R03NR009361-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .