- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00373932
Real-Time Support for Exercise Persistence in COPD
3 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Washington
The purpose of this exploratory study is to determine the feasibility, acceptability, and efficacy of an exercise persistence intervention for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following pulmonary rehabilitation (PR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Exercise, a cornerstone of PR, is effective in improving dyspnea, functioning, and health related quality of life (HRQL) in patients with COPD.
However, these improvements gradually dissipate following program completion.
There are currently few successful interventions that support patients' persistence with community-based exercise after PR and that have closely monitored the potentially negative impact that COPD exacerbations have on exercise behaviors.
Emerging technologies such as wirelessly enabled personal digital assistants (PDA) may provide an innovative means to support exercise persistence through real-time collaborative monitoring of exercise and signs and symptoms of COPD exacerbations and reinforcement to enhance exercise self-efficacy.
Patient graduates of two PR programs who have COPD (n=20) will first undergo a 2-week run-in prior to being randomized to either the MOBILE (Mobilizing Support for Long-term Exercise) intervention or attention control for 6 months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe COPD (FEV1/FVC <70% and FEV1%<80%)
- Ability to speak, read and write English
- Age 40 or older
- Willingness to complete a 6 month program
Exclusion Criteria:
- Illnesses such as bronchiectasis, active malignancies or other end stage diseases
- Plans to continue in a maintenance program after rehabilitation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MOBILE-A
Coached exercise persistence intervention
|
Collaborative symptom and exercise monitoring and weekly reinforcement for exercise persistence from nurse coach via a mobile device and telephone.
|
|
Aktywny komparator: MOBILE-B
Self-monitored exercise persistence intervention
|
Self-monitoring of symptoms and exercise using a mobile device
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Exercise behavior
Ramy czasowe: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Self-efficacy for exercise
Ramy czasowe: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
Perception of support
Ramy czasowe: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
COPD exacerbation
Ramy czasowe: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
Exercise Performance
Ramy czasowe: 3 & 6 months
|
3 & 6 months
|
|
Health related quality of life
Ramy czasowe: 3 & 6 months
|
3 & 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Huong Q. Nguyen, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nguyen HQ, Steele BG, Dougherty CM, Burr RL. Physical activity patterns of patients with cardiopulmonary illnesses. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2360-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.022. Epub 2012 Jul 5.
- Nguyen HQ, Gill DP, Wolpin S, Steele BG, Benditt JO. Pilot study of a cell phone-based exercise persistence intervention post-rehabilitation for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:301-13. doi: 10.2147/copd.s6643. Epub 2009 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29494-V2
- R03NR009361-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .