- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00373932
Real-Time Support for Exercise Persistence in COPD
3. december 2009 opdateret af: University of Washington
The purpose of this exploratory study is to determine the feasibility, acceptability, and efficacy of an exercise persistence intervention for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following pulmonary rehabilitation (PR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Exercise, a cornerstone of PR, is effective in improving dyspnea, functioning, and health related quality of life (HRQL) in patients with COPD.
However, these improvements gradually dissipate following program completion.
There are currently few successful interventions that support patients' persistence with community-based exercise after PR and that have closely monitored the potentially negative impact that COPD exacerbations have on exercise behaviors.
Emerging technologies such as wirelessly enabled personal digital assistants (PDA) may provide an innovative means to support exercise persistence through real-time collaborative monitoring of exercise and signs and symptoms of COPD exacerbations and reinforcement to enhance exercise self-efficacy.
Patient graduates of two PR programs who have COPD (n=20) will first undergo a 2-week run-in prior to being randomized to either the MOBILE (Mobilizing Support for Long-term Exercise) intervention or attention control for 6 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe COPD (FEV1/FVC <70% and FEV1%<80%)
- Ability to speak, read and write English
- Age 40 or older
- Willingness to complete a 6 month program
Exclusion Criteria:
- Illnesses such as bronchiectasis, active malignancies or other end stage diseases
- Plans to continue in a maintenance program after rehabilitation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MOBILE-A
Coached exercise persistence intervention
|
Collaborative symptom and exercise monitoring and weekly reinforcement for exercise persistence from nurse coach via a mobile device and telephone.
|
|
Aktiv komparator: MOBILE-B
Self-monitored exercise persistence intervention
|
Self-monitoring of symptoms and exercise using a mobile device
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Exercise behavior
Tidsramme: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-efficacy for exercise
Tidsramme: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
Perception of support
Tidsramme: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
COPD exacerbation
Tidsramme: 3 & 6 Months
|
3 & 6 Months
|
|
Exercise Performance
Tidsramme: 3 & 6 months
|
3 & 6 months
|
|
Health related quality of life
Tidsramme: 3 & 6 months
|
3 & 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huong Q. Nguyen, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nguyen HQ, Steele BG, Dougherty CM, Burr RL. Physical activity patterns of patients with cardiopulmonary illnesses. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2360-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.022. Epub 2012 Jul 5.
- Nguyen HQ, Gill DP, Wolpin S, Steele BG, Benditt JO. Pilot study of a cell phone-based exercise persistence intervention post-rehabilitation for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:301-13. doi: 10.2147/copd.s6643. Epub 2009 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2006
Først opslået (Skøn)
8. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29494-V2
- R03NR009361-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .