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Real-Time Support for Exercise Persistence in COPD

3. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Washington
The purpose of this exploratory study is to determine the feasibility, acceptability, and efficacy of an exercise persistence intervention for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following pulmonary rehabilitation (PR).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exercise, a cornerstone of PR, is effective in improving dyspnea, functioning, and health related quality of life (HRQL) in patients with COPD. However, these improvements gradually dissipate following program completion. There are currently few successful interventions that support patients' persistence with community-based exercise after PR and that have closely monitored the potentially negative impact that COPD exacerbations have on exercise behaviors. Emerging technologies such as wirelessly enabled personal digital assistants (PDA) may provide an innovative means to support exercise persistence through real-time collaborative monitoring of exercise and signs and symptoms of COPD exacerbations and reinforcement to enhance exercise self-efficacy. Patient graduates of two PR programs who have COPD (n=20) will first undergo a 2-week run-in prior to being randomized to either the MOBILE (Mobilizing Support for Long-term Exercise) intervention or attention control for 6 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe COPD (FEV1/FVC <70% and FEV1%<80%)
  • Ability to speak, read and write English
  • Age 40 or older
  • Willingness to complete a 6 month program

Exclusion Criteria:

  • Illnesses such as bronchiectasis, active malignancies or other end stage diseases
  • Plans to continue in a maintenance program after rehabilitation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MOBILE-A
Coached exercise persistence intervention
Verhalten: Coached exercise persistence intervention
Collaborative symptom and exercise monitoring and weekly reinforcement for exercise persistence from nurse coach via a mobile device and telephone.
Aktiver Komparator: MOBILE-B
Self-monitored exercise persistence intervention
Verhalten: Self-Monitored exercise persistence intervention
Self-monitoring of symptoms and exercise using a mobile device

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exercise behavior
Zeitfenster: 3 & 6 Months
3 & 6 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Self-efficacy for exercise
Zeitfenster: 3 & 6 Months
3 & 6 Months
Perception of support
Zeitfenster: 3 & 6 Months
3 & 6 Months
COPD exacerbation
Zeitfenster: 3 & 6 Months
3 & 6 Months
Exercise Performance
Zeitfenster: 3 & 6 months
3 & 6 months
Health related quality of life
Zeitfenster: 3 & 6 months
3 & 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Huong Q. Nguyen, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29494-V2
  • R03NR009361-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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