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Real-Time Support for Exercise Persistence in COPD

3 dicembre 2009 aggiornato da: University of Washington
The purpose of this exploratory study is to determine the feasibility, acceptability, and efficacy of an exercise persistence intervention for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following pulmonary rehabilitation (PR).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Exercise, a cornerstone of PR, is effective in improving dyspnea, functioning, and health related quality of life (HRQL) in patients with COPD. However, these improvements gradually dissipate following program completion. There are currently few successful interventions that support patients' persistence with community-based exercise after PR and that have closely monitored the potentially negative impact that COPD exacerbations have on exercise behaviors. Emerging technologies such as wirelessly enabled personal digital assistants (PDA) may provide an innovative means to support exercise persistence through real-time collaborative monitoring of exercise and signs and symptoms of COPD exacerbations and reinforcement to enhance exercise self-efficacy. Patient graduates of two PR programs who have COPD (n=20) will first undergo a 2-week run-in prior to being randomized to either the MOBILE (Mobilizing Support for Long-term Exercise) intervention or attention control for 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe COPD (FEV1/FVC <70% and FEV1%<80%)
  • Ability to speak, read and write English
  • Age 40 or older
  • Willingness to complete a 6 month program

Exclusion Criteria:

  • Illnesses such as bronchiectasis, active malignancies or other end stage diseases
  • Plans to continue in a maintenance program after rehabilitation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MOBILE-A
Coached exercise persistence intervention
Collaborative symptom and exercise monitoring and weekly reinforcement for exercise persistence from nurse coach via a mobile device and telephone.
Comparatore attivo: MOBILE-B
Self-monitored exercise persistence intervention
Self-monitoring of symptoms and exercise using a mobile device

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Exercise behavior
Lasso di tempo: 3 & 6 Months
3 & 6 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Self-efficacy for exercise
Lasso di tempo: 3 & 6 Months
3 & 6 Months
Perception of support
Lasso di tempo: 3 & 6 Months
3 & 6 Months
COPD exacerbation
Lasso di tempo: 3 & 6 Months
3 & 6 Months
Exercise Performance
Lasso di tempo: 3 & 6 months
3 & 6 months
Health related quality of life
Lasso di tempo: 3 & 6 months
3 & 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Huong Q. Nguyen, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29494-V2
  • R03NR009361-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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