Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba při snižování úzkosti a bolesti u dospělých pacientů podstupujících biopsii kostní dřeně kvůli hematologickým rakovinám nebo jiným onemocněním

25. května 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Použití hudby ke snížení úzkosti a vnímané bolesti u dospělých pacientů s hematologickými malignitami, kteří podstupují biopsii kostní dřeně

Odůvodnění: Poslech relaxační hudby během biopsie kostní dřeně může být účinný při snižování úzkosti a bolesti.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře hudba funguje při snižování úzkosti a bolesti u dospělých pacientů podstupujících biopsii kostní dřeně kvůli hematologické rakovině nebo jiným onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte proveditelnost použití hudby jako intervence ke snížení úzkosti a vnímané bolesti u dospělých pacientů, kteří podstupují biopsii kostní dřeně kvůli hematologickým rakovinám nebo jiným onemocněním.
  • Porovnejte rozdíly ve stavové úzkosti a vnímané úrovni bolesti mezi pacienty léčenými s hudební intervencí nebo bez ní.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie proveditelnosti. Pacienti jsou stratifikováni podle praktika provádějícího výkon. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I (hudební intervence): Pacienti před biopsií kostní dřeně (BMB) vyplňují základní dotazníky, které měří úzkost a očekávanou bolest. Pacienti také poskytují demografické a klinické informace, včetně léků před výkonem a předchozích zkušeností s BMB. Pacienti si pak vybírají z hudebních kompaktních disků s různými druhy relaxační hudby (např. klasická, country, soft rock a R&B) a poslouchají hudbu přes sluchátka během biopsie kostní dřeně po dobu přibližně 30 minut. Po biopsii pacienti vyplní dotazníky, které měří jejich reakci na hudbu, pokud jde o úzkost a vnímanou bolest během procedury, a jejich celkovou úroveň spokojenosti.
  • Rameno II (obvyklá péče [kontrola]): Pacienti vyplní dotazníky před výkonem, jako v rameni I, a podstoupí BMB bez hudební intervence. Dotazníky po výkonu hodnotí odpověď pacientů na BMB v nepřítomnosti hudby a míru jejich spokojenosti s výkonem.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 60 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza hematologické malignity
  • Doporučeno nebo naplánováno na biopsii kostní dřeně

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Musí rozumět psané i mluvené angličtině

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Předchozí biopsie kostní dřeně povoleny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
Experimentální: Muzikoterapie
Postup: muzikoterapie
hudba hrála pacientovi během odběru biopsie kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stavová úzkost měřená dotazníkem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: den 1
den 1
Úroveň vnímané bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: den 1
den 1
Spokojenost pacientů měřená dotazníkem po výkonu
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000495315
  • CCCWFU-98306
  • CCCWFU-IRB00000468

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit