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혈액암 또는 기타 질병으로 골수 생검을 받는 성인 환자의 불안과 통증을 줄이는 음악

2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

골수 생검을 받는 혈액 악성 종양이 있는 성인 환자의 불안 및 지각된 통증을 줄이기 위한 음악 사용

근거: 골수 생검 중에 편안한 음악을 듣는 것은 불안과 통증을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 실험은 음악이 혈액암 또는 기타 질병으로 골수 생검을 받는 성인 환자의 불안과 통증을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 혈액암 또는 기타 질병에 대한 골수 생검을 받는 성인 환자의 불안과 지각된 통증을 줄이기 위한 개입으로 음악을 사용할 가능성을 결정합니다.
  • 음악 개입이 있거나 없는 치료를 받은 환자들 사이에서 상태 불안과 지각된 통증 수준의 차이를 비교합니다.

개요: 이것은 무작위 타당성 조사입니다. 환자는 절차를 수행하는 개업의에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • I군(음악 개입): 환자는 골수 생검(BMB) 전에 불안과 예상되는 통증을 측정하는 기본 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 절차 전 약물 및 이전 BMB 경험을 포함하여 인구 통계 및 임상 정보를 제공합니다. 그런 다음 환자는 다양한 유형의 편안한 음악(예: 클래식, 컨트리, 소프트 록 및 R&B)이 포함된 음악 컴팩트 디스크에서 선택하고 약 30분 동안 골수 생검 동안 헤드폰을 통해 음악을 듣습니다. 생검 후 환자는 음악에 대한 반응, 시술 중 경험한 불안 및 인지된 통증, 전반적인 만족도를 측정하는 설문지를 작성합니다.
  • 팔 II(일반적인 치료[제어]): 환자는 팔 I에서와 같이 절차 전 설문지를 작성하고 음악 개입 없이 BMB를 받습니다. 절차 후 설문지는 음악이 없을 때 BMB에 대한 환자의 반응과 절차에 대한 만족도를 평가합니다.

예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 혈액암의 진단
  • 골수 생검 의뢰 또는 예정

환자 특성:

  • 서면 영어와 구어체 영어를 이해해야 함

이전 동시 치료:

  • 이전 골수 생검 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 음악 치료
골수 생검 수집 중 환자를 위해 재생되는 음악

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지로 측정한 상태 불안
기간: 1일차
1일차
Visual Analogue Scale로 측정한 지각된 통증 수준
기간: 1일차
1일차
시술 후 설문지로 측정한 환자 만족도
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000495315
  • CCCWFU-98306
  • CCCWFU-IRB00000468

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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