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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00376922
혈액암 또는 기타 질병으로 골수 생검을 받는 성인 환자의 불안과 통증을 줄이는 음악
2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
골수 생검을 받는 혈액 악성 종양이 있는 성인 환자의 불안 및 지각된 통증을 줄이기 위한 음악 사용
근거: 골수 생검 중에 편안한 음악을 듣는 것은 불안과 통증을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 실험은 음악이 혈액암 또는 기타 질병으로 골수 생검을 받는 성인 환자의 불안과 통증을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 혈액암 또는 기타 질병에 대한 골수 생검을 받는 성인 환자의 불안과 지각된 통증을 줄이기 위한 개입으로 음악을 사용할 가능성을 결정합니다.
- 음악 개입이 있거나 없는 치료를 받은 환자들 사이에서 상태 불안과 지각된 통증 수준의 차이를 비교합니다.
개요: 이것은 무작위 타당성 조사입니다. 환자는 절차를 수행하는 개업의에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군(음악 개입): 환자는 골수 생검(BMB) 전에 불안과 예상되는 통증을 측정하는 기본 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 절차 전 약물 및 이전 BMB 경험을 포함하여 인구 통계 및 임상 정보를 제공합니다. 그런 다음 환자는 다양한 유형의 편안한 음악(예: 클래식, 컨트리, 소프트 록 및 R&B)이 포함된 음악 컴팩트 디스크에서 선택하고 약 30분 동안 골수 생검 동안 헤드폰을 통해 음악을 듣습니다. 생검 후 환자는 음악에 대한 반응, 시술 중 경험한 불안 및 인지된 통증, 전반적인 만족도를 측정하는 설문지를 작성합니다.
- 팔 II(일반적인 치료[제어]): 환자는 팔 I에서와 같이 절차 전 설문지를 작성하고 음악 개입 없이 BMB를 받습니다. 절차 후 설문지는 음악이 없을 때 BMB에 대한 환자의 반응과 절차에 대한 만족도를 평가합니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 혈액암의 진단
- 골수 생검 의뢰 또는 예정
환자 특성:
- 서면 영어와 구어체 영어를 이해해야 함
이전 동시 치료:
- 이전 골수 생검 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 음악 치료
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골수 생검 수집 중 환자를 위해 재생되는 음악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지로 측정한 상태 불안
기간: 1일차
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1일차
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Visual Analogue Scale로 측정한 지각된 통증 수준
기간: 1일차
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1일차
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시술 후 설문지로 측정한 환자 만족도
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 통증
- 원발성 골수 섬유증
- 1기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 1기 균상 식육종/세자리 증후군
- 1기 만성 림프구성 백혈병
- 3기 성인 미만성 대세포 림프종
- 3기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 3기 성인 버킷 림프종
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 만성 골수단구성 백혈병
- 새로운 골수이형성 증후군
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 속발성 골수이형성 증후군
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(15;17)(q22;q12)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(16;16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
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- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 만성기 만성 골수성 백혈병
- 원발성 전신성 아밀로이드증
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병
- 3기 1등급 여포성 림프종
- 3기 2등급 여포성 림프종
- 3기 3등급 여포성 림프종
- 3기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 3기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 맨틀 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 암과 치료의 심리사회적 영향
- 1기 1등급 여포성 림프종
- 1기 2등급 여포성 림프종
- 1기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 인접 병기 II 등급 1 여포 성 림프종
- 인접 병기 II 등급 2 여포성 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 작은 절단 세포 림프종
- 비 인접 단계 II 등급 1 여포 성 림프종
- 비접촉 2기 2등급 여포성 림프종
- 비연속 2기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 비접촉 2기 소림프구성 림프종
- 비접속성 II기 변연부 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 1기 변연부 림프종
- 1기 소림프구성 림프종
- 3기 소림프구성 림프종
- 3기 변연부 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 인접 병기 II 변연부 림프종
- 인접 병기 II 소림프구성 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 원발성 중추신경계 비호지킨 림프종
- 난치성 만성 림프 구성 백혈병
- 2기 만성 림프구성 백혈병
- 3기 만성 림프구성 백혈병
- IV기 만성 림프구성 백혈병
- 3기 성인 호지킨 림프종
- IV기 성인 호지킨 림프종
- 3기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- IV기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 3기 성인 림프구성 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 3기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 4기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 재발성 성인 T 세포 백혈병/림프종
- 혈관면역모세포성 T세포 림프종
- 역형성 대세포 림프종
- III기 균상 식육종/세자리 증후군
- IV기 균상 식육종/세자리 증후군
- 재발성 균상 식육종/세자리 증후군
- 성인 등급 III 림프종양 육아종증
- 재발성 성인 등급 III 림프종양 육아종증
- 이식 후 림프 증식 장애
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 진성적혈구증가증
- 본태성혈소판증가증
- 난치성 털세포 백혈병
- 전림프구성 백혈병
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 불명확한 의미의 단클론감마글로불린병증
- 인접 단계 II 맨틀 세포 림프종
- 비 인접 병기 II 맨틀 세포 림프종
- II기 피부 T 세포 비호지킨 림프종
- 비접촉 2기 성인 미만성 대세포 림프종
- 비 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 비접속성 2기 성인 림프구성 림프종
- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 가속기 만성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 림프구성 백혈병
- 분류할 수 없는 골수이형성/골수증식성 신생물
- 만성 호산 구성 백혈병
- 만성 호중구성 백혈병
- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
- 비연속 2기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 1기 맨틀 세포 림프종
- 뼈의 분리형 형질세포종
- 골수외 형질세포종
- 급성 미분화 백혈병
- 1기 성인 호지킨 림프종
- II기 성인 호지킨 림프종
- 1기 성인 버킷 림프종
- 인접한 병기 II 성인 버킷 림프종
- 인접 병기 II 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 1기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 치료받지 않은 성인 급성 림프 구성 백혈병
- 비정형 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 음성
- 수막성 만성 골수성 백혈병
- 인접 병기 II 등급 3 여포 성 림프종
- 1기 3등급 여포성 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 대세포 림프종
- 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 1기 성인 미만성 대세포 림프종
- 1기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- II기 균상 식육종/세자리 증후군
- 비만 세포 백혈병
- 진행성모상세포백혈병, 초기치료
- 1기 성인 T세포 백혈병/림프종
- 2기 성인 T세포 백혈병/림프종
- T 세포 거대 과립 림프구 백혈병
- 치료되지 않은 털 세포 백혈병
- 인접 병기 II 성인 림프구성 림프종
- 1기 성인 림프구성 림프종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000495315
- CCCWFU-98306
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음악 치료에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로