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La musica nel ridurre l'ansia e il dolore nei pazienti adulti sottoposti a biopsia del midollo osseo per tumori ematologici o altre malattie

25 maggio 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uso della musica per ridurre l'ansia e il dolore percepito per i pazienti adulti con neoplasie ematologiche sottoposti a biopsia del midollo osseo

RAZIONALE: L'ascolto di musica rilassante durante una biopsia del midollo osseo può essere efficace nel ridurre l'ansia e il dolore.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funziona la musica nel ridurre l'ansia e il dolore nei pazienti adulti sottoposti a biopsia del midollo osseo per tumori ematologici o altre malattie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la fattibilità dell'utilizzo della musica come intervento per ridurre l'ansia e il dolore percepito nei pazienti adulti sottoposti a biopsia del midollo osseo per tumori ematologici o altre malattie.
  • Confronta le differenze nell'ansia di stato e nel livello di dolore percepito tra i pazienti trattati con o senza intervento musicale.

SCHEMA: Questo è uno studio di fattibilità randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al medico che esegue la procedura. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I (intervento musicale): i pazienti completano i questionari di base che misurano l'ansia e il dolore previsto prima della biopsia del midollo osseo (BMB). I pazienti forniscono anche informazioni demografiche e cliniche, compresi i farmaci pre-procedura e la precedente esperienza con BMB. I pazienti quindi scelgono tra compact disc musicali con vari tipi di musica rilassante (ad esempio, classica, country, soft rock e R&B) e ascoltano la musica attraverso le cuffie durante la biopsia del midollo osseo per circa 30 minuti. Dopo la biopsia, i pazienti completano questionari che misurano la loro risposta alla musica, in termini di ansia e dolore percepito durante la procedura, e il loro livello generale di soddisfazione.
  • Braccio II (cura abituale [controllo]): i pazienti completano i questionari pre-procedura, come nel braccio I, e si sottopongono a BMB senza intervento musicale. I questionari post-procedura valutano la risposta del paziente al BMB in assenza di musica e il loro livello di soddisfazione per la procedura.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di neoplasie ematologiche
  • Segnalato o programmato per una biopsia del midollo osseo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Deve comprendere l'inglese scritto e parlato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Precedenti biopsie del midollo osseo consentite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: Musico-terapia
musica suonata per il paziente durante la raccolta della biopsia del midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia di stato misurata dal questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory).
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Livello di dolore percepito misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Soddisfazione del paziente misurata da un questionario post-procedura
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000495315
  • CCCWFU-98306
  • CCCWFU-IRB00000468

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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