Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zene a szorongás és fájdalom csökkentésében hematológiai rák vagy más betegségek miatt csontvelő-biopszián átesett felnőtt betegeknél

2017. május 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Zene használata a szorongás és az észlelt fájdalom csökkentésére hematológiai rosszindulatú daganatos felnőtt betegeknél, akik csontvelő-biopszián esnek át

INDOKOLÁS: A csontvelő-biopszia során relaxáló zene hallgatása hatékonyan csökkentheti a szorongást és a fájdalmat.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a zene hogyan csökkenti a szorongást és a fájdalmat olyan felnőtt betegeknél, akiknél hematológiai rák vagy más betegségek miatt csontvelő-biopszián esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a zene mint beavatkozás megvalósíthatóságát a szorongás és az észlelt fájdalom csökkentésére olyan felnőtt betegeknél, akiknél hematológiai rák vagy más betegségek miatt csontvelő-biopsziát végeznek.
  • Hasonlítsa össze az állapotszorongás és az észlelt fájdalomszint különbségeit a zenei beavatkozással vagy anélkül kezelt betegek között.

VÁZLAT: Ez egy randomizált, megvalósíthatósági tanulmány. A betegeket az eljárást végző orvos szerint rétegezzük. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar (zenei beavatkozás): A betegek kiindulási kérdőíveket töltenek ki, amelyek mérik a szorongást és a várható fájdalmat a csontvelő biopszia (BMB) előtt. A betegek demográfiai és klinikai információkat is nyújtanak, beleértve az eljárás előtti gyógyszereket és a korábbi BMB-tapasztalatot. A páciensek ezután különböző típusú pihentető zenét (például klasszikus, country, soft rock és R&B) tartalmazó zenei CD-lemezeket választanak, majd a csontvelő-biopszia során körülbelül 30 percig fejhallgatón keresztül hallgatják a zenét. A biopszia után a betegek kérdőíveket töltenek ki, amelyek a zenére adott válaszukat mérik, az eljárás során tapasztalt szorongás és észlelt fájdalom, valamint általános elégedettségük szempontjából.
  • II. kar (szokásos ellátás [kontroll]): A betegek az I. karhoz hasonlóan az eljárás előtti kérdőíveket töltik ki, és zenei beavatkozás nélkül esnek át BMB-n. Az eljárás utáni kérdőívek értékelik a betegek BMB-re adott válaszát zene hiányában, valamint az eljárással való elégedettség szintjét.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A hematológiai rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
  • Csontvelő biopsziára utalt vagy tervezett

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Értenie kell az angol nyelvet írásban és szóban

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Előzetes csontvelő biopszia megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
Kísérleti: Zeneterápia
Eljárás: zeneterápia
zene szól a páciensnek a csontvelő-biopszia gyűjtése közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Állami szorongás az Állapot-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőív alapján mérve
Időkeret: 1. nap
1. nap
Az észlelt fájdalom szintje a vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 1. nap
1. nap
A betegelégedettség az eljárás utáni kérdőívvel mérve
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000495315
  • CCCWFU-98306
  • CCCWFU-IRB00000468

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel