- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00376922
Musik för att minska ångest och smärta hos vuxna patienter som genomgår benmärgsbiopsi för hematologisk cancer eller andra sjukdomar
Användning av musik för att minska ångest och upplevd smärta för vuxna patienter med hematologiska maligniteter som genomgår benmärgsbiopsi
MOTIVERING: Att lyssna på avslappnande musik under en benmärgsbiopsi kan vara effektivt för att minska ångest och smärta.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl musik fungerar för att minska ångest och smärta hos vuxna patienter som genomgår benmärgsbiopsi för hematologisk cancer eller andra sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm möjligheten att använda musik som en intervention för att minska ångest och upplevd smärta hos vuxna patienter som genomgår benmärgsbiopsi för hematologisk cancer eller andra sjukdomar.
- Jämför skillnader i tillståndsångest och upplevd smärtnivå mellan patienter som behandlas med eller utan musikintervention.
DISPLAY: Detta är en randomiserad genomförbarhetsstudie. Patienterna stratifieras enligt den läkare som utför proceduren. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
- Arm I (musikintervention): Patienterna fyller i baslinjefrågeformulär som mäter ångest och förväntad smärta före benmärgsbiopsi (BMB). Patienterna tillhandahåller också demografisk och klinisk information, inklusive läkemedel före förfarandet och tidigare BMB-erfarenhet. Patienterna väljer sedan bland musik-cd-skivor med olika typer av avslappnande musik (t.ex. klassisk, country, soft rock och R&B) och lyssnar på musiken genom hörlurar under benmärgsbiopsien i cirka 30 minuter. Efter biopsi fyller patienter i frågeformulär som mäter deras respons på musiken, i termer av ångest och upplevd smärta som upplevts under proceduren, och deras övergripande tillfredsställelse.
- Arm II (vanlig vård [kontroll]): Patienter fyller i frågeformulär före proceduren, som i arm I, och genomgår BMB utan musikintervention. Frågeformulär efter proceduren bedömer patientens svar på BMB i frånvaro av musik och deras nivå av tillfredsställelse med proceduren.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 60 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av hematologisk malignitet
- Remitterad eller planerad för en benmärgsbiopsi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Måste förstå engelska i tal och skrift
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Tidigare benmärgsbiopsier tillåtna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Musik terapi
|
musik som spelas för patienten under insamling av benmärgsbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tillståndsångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformuläret
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Upplevd smärtnivå mätt med Visual Analogue Scale
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Patientnöjdhet mätt med ett frågeformulär efter proceduren
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- smärta
- primär myelofibros
- stadium I kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium I kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium III vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III vuxen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen Burkitt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 3
- återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom
- återkommande vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande vuxen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- de novo myelodysplastiska syndrom
- tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom
- sekundära myelodysplastiska syndrom
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- sekundär akut myeloid leukemi
- kronisk myelogen leukemi i kronisk fas
- primär systemisk amyloidos
- återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna
- obehandlad akut myeloid leukemi hos vuxna
- akut myeloid leukemi hos vuxna i remission
- återkommande vuxen Hodgkin-lymfom
- återkommande vuxen diffusa små kluvna lymfom
- återkommande diffust blandat celllymfom hos vuxna
- blastisk fas kronisk myelogen leukemi
- återfallande kronisk myelogen leukemi
- stadium III grad 1 follikulärt lymfom
- stadium III grad 2 follikulärt lymfom
- stadium III grad 3 follikulärt lymfom
- stadium III vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium III diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium IV grad 1 follikulärt lymfom
- stadium IV grad 2 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium IV diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III mantelcellslymfom
- stadium IV mantelcellslymfom
- stadium II multipelt myelom
- stadium III multipelt myelom
- psykosociala effekter av cancer och dess behandling
- stadium I grad 1 follikulärt lymfom
- stadium I grad 2 follikulärt lymfom
- stadium I vuxen diffust småklyvt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 1
- återkommande follikulärt lymfom grad 2
- sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- icke sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke sammanhängande små lymfocytiska lymfom i stadium II
- noncontiguous stadium II marginell zon lymfom
- återkommande lymfom i marginalzonen
- återkommande små lymfocytiska lymfom
- stadium I marginalzonens lymfom
- stadium I litet lymfocytiskt lymfom
- stadium III små lymfocytiska lymfom
- stadium III marginalzon lymfom
- stadium IV små lymfocytiska lymfom
- stadium IV marginalzon lymfom
- angränsande stadium II marginalzon lymfom
- sammanhängande steg II små lymfocytiska lymfom
- extranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad
- nodal marginalzon B-cells lymfom
- marginalzonens lymfom i mjälten
- stadium I multipelt myelom
- återkommande lymfoblastiskt lymfom hos vuxna
- återkommande mantelcellslymfom
- primärt icke-Hodgkin-lymfom i centrala nervsystemet
- refraktär kronisk lymfatisk leukemi
- stadium II kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III vuxen Hodgkin lymfom
- stadium IV vuxen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium III vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium IV vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium III vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium IV vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- återkommande vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
- anaplastiskt storcelligt lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- återkommande mycosis fungoides/Sezary syndrom
- vuxen grad III lymfomatoid granulomatosis
- återkommande vuxen grad III lymfomatoid granulomatosis
- lymfoproliferativ störning efter transplantation
- refraktärt multipelt myelom
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- polycytemi vera
- essentiell trombocytemi
- refraktär hårcellsleukemi
- prolymfocytisk leukemi
- Waldenström makroglobulinemi
- monoklonal gammopati av obestämd betydelse
- sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- stadium II kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen lymfatisk lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- accelererad fas kronisk myelogen leukemi
- vuxen akut lymfatisk leukemi i remission
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasm, oklassificerbar
- kronisk eosinofil leukemi
- kronisk neutrofil leukemi
- icke-sammanhängande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I mantelcellslymfom
- isolerat plasmacytom i ben
- extramedullärt plasmacytom
- akut odifferentierad leukemi
- stadium I vuxen Hodgkin lymfom
- stadium II vuxen Hodgkin lymfom
- stadium I vuxen Burkitt lymfom
- angränsande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- obehandlad akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- stadium I grad 3 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- stadium I vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium I diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- mastcellsleukemi
- progressiv hårcellsleukemi, initial behandling
- stadium I vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium II vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- T-cell stor granulär lymfocytleukemi
- obehandlad hårcellsleukemi
- angränsande stadium II vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium I vuxen lymfoblastiskt lymfom
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiska syndrom
- Sjukdom
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Leukemi
- Preleukemi
- Plasmacytom
- Lymfoproliferativa störningar
- Myeloproliferativa störningar
- Myelodysplastiska-myeloproliferativa sjukdomar
- Precancerösa tillstånd
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000495315
- CCCWFU-98306
- CCCWFU-IRB00000468
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på musik terapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien