Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik för att minska ångest och smärta hos vuxna patienter som genomgår benmärgsbiopsi för hematologisk cancer eller andra sjukdomar

25 maj 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Användning av musik för att minska ångest och upplevd smärta för vuxna patienter med hematologiska maligniteter som genomgår benmärgsbiopsi

MOTIVERING: Att lyssna på avslappnande musik under en benmärgsbiopsi kan vara effektivt för att minska ångest och smärta.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl musik fungerar för att minska ångest och smärta hos vuxna patienter som genomgår benmärgsbiopsi för hematologisk cancer eller andra sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm möjligheten att använda musik som en intervention för att minska ångest och upplevd smärta hos vuxna patienter som genomgår benmärgsbiopsi för hematologisk cancer eller andra sjukdomar.
  • Jämför skillnader i tillståndsångest och upplevd smärtnivå mellan patienter som behandlas med eller utan musikintervention.

DISPLAY: Detta är en randomiserad genomförbarhetsstudie. Patienterna stratifieras enligt den läkare som utför proceduren. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

  • Arm I (musikintervention): Patienterna fyller i baslinjefrågeformulär som mäter ångest och förväntad smärta före benmärgsbiopsi (BMB). Patienterna tillhandahåller också demografisk och klinisk information, inklusive läkemedel före förfarandet och tidigare BMB-erfarenhet. Patienterna väljer sedan bland musik-cd-skivor med olika typer av avslappnande musik (t.ex. klassisk, country, soft rock och R&B) och lyssnar på musiken genom hörlurar under benmärgsbiopsien i cirka 30 minuter. Efter biopsi fyller patienter i frågeformulär som mäter deras respons på musiken, i termer av ångest och upplevd smärta som upplevts under proceduren, och deras övergripande tillfredsställelse.
  • Arm II (vanlig vård [kontroll]): Patienter fyller i frågeformulär före proceduren, som i arm I, och genomgår BMB utan musikintervention. Frågeformulär efter proceduren bedömer patientens svar på BMB i frånvaro av musik och deras nivå av tillfredsställelse med proceduren.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 60 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av hematologisk malignitet
  • Remitterad eller planerad för en benmärgsbiopsi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Måste förstå engelska i tal och skrift

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Tidigare benmärgsbiopsier tillåtna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig skötsel
Experimentell: Musik terapi
musik som spelas för patienten under insamling av benmärgsbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tillståndsångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformuläret
Tidsram: dag 1
dag 1
Upplevd smärtnivå mätt med Visual Analogue Scale
Tidsram: dag 1
dag 1
Patientnöjdhet mätt med ett frågeformulär efter proceduren
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2006

Första postat (Uppskatta)

15 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000495315
  • CCCWFU-98306
  • CCCWFU-IRB00000468

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på musik terapi

3
Prenumerera