- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00384345
Cvičení a léčba jasným světlem: Účinky na tělesnou hmotnost a složení
Mírné cvičení a léčba jasným světlem u jedinců s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zvýšená fyzická aktivita je důležitá vzhledem k obavám z rostoucí míry obezity. Terapie jasným světlem má potenciál zvýšit hladiny serotoninu, ovlivnit metabolismus sacharidů a snížit bolestivost a hypertermii spojenou s fyzickou aktivitou. Cílem této studie je provést kontrolované zkoumání účinků terapie jasným světlem a cvičení na hubnutí a složení těla u jedinců s nadváhou.
Metody a postupy výzkumu: Dvacet pět mužů a žen s nadváhou bude přiděleno na 6 týdnů mírného cvičení s nebo bez léčby jasným světlem. Měření výsledku zahrnovalo změny tělesné hmotnosti a složení těla a hodnocení nálady, sezónnosti a spánku.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s nadváhou
- Subjekty v jinak dobrém zdraví
- Subjekty ochotné zúčastnit se 6týdenního programu mírného cvičení
- čas spánku mezi 22:00 a 12:00; čas buzení mezi 6:00 a 8:00
- Skóre ve středním rozsahu dotazníku ráno/večer (tj. subjekty nevykazují žádné zřetelné charakteristiky fázového zpoždění nebo předstihu fáze)
Kritéria vyloučení:
- Progresivní oční onemocnění
- Anamnéza šedého zákalu, makulární degenerace nebo jste podstoupili laserovou korekční operaci oka v posledních 30 dnech.
- V současné době užíváte nějaké léky, např. antibiotika, tricyklická antidepresiva, která mohou ovlivnit fotosenzitivitu
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Anamnéza respiračních onemocnění, jako je astma, emfyzém
- Jakýkoli vážný nebo nekontrolovaný celkový zdravotní stav
- Těžká psychiatrická porucha (určená psychiatrem - CMS)
- Historie mánie
- Silně obézní jedinci s morbidní obezitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním měřítkem výsledku bude množství úbytku hmotnosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundárním výsledným měřítkem bude hodnocení nálady na POMS, CES-D a SPAQ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-0184-BE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .