- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00384345
Motion og Bright Light Treatment: Effekter på kropsvægt og sammensætning
Moderat motion og Bright Light Treatment hos overvægtige personer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Øget fysisk aktivitet er vigtig i betragtning af bekymringen over den stigende fedme. Lysterapi har potentialet til at øge serotoninniveauet, påvirke kulhydratmetabolismen og reducere ømhed og hypertermi forbundet med fysisk aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en kontrolleret undersøgelse af virkningerne af lysterapi og træning på vægttab og kropssammensætning hos overvægtige personer.
Forskningsmetoder og -procedurer: Femogtyve overvægtige mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive tildelt 6 ugers moderat træning med eller uden behandling med stærkt lys. Resultatmål inkluderede ændringer i kropsmasse og kropssammensætning og vurderinger af humør, sæsonbestemthed og søvn.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige emner
- Forsøg ved ellers godt helbred
- Forsøgspersoner villige til at deltage i et 6-ugers moderat træningsprogram
- Sengetid mellem 22:00 og 12:00; vækningstid mellem kl. 6 og 8
- Score i medianområdet for Morningness/Aftenness Questionnaire (dvs. emner viser ingen tydelige karakteristika for faseforsinkelse eller fasefremrykning)
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv øjensygdom
- Anamnese med grå stær, makuladegeneration eller har gennemgået laserkorrigerende øjenoperationer inden for de seneste 30 dage.
- Tager i øjeblikket nogen form for medicin, f.eks. antibiotika, tricykliske antidepressiva, som kan påvirke lysfølsomheden
- Historie om hjertesygdomme
- Anamnese med luftvejssygdomme, såsom astma, emfysem
- Enhver alvorlig eller ukontrolleret generel medicinsk tilstand
- Alvorlig psykiatrisk lidelse (som bestemt af psykiater - CMS)
- Historien om manien
- Groft overvægtige personer med sygelig overvægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultatmål vil være mængden af vægttab.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundære resultatmål vil være vurderinger af humør på POMS, CES-D og SPAQ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-0184-BE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .