Trening og Bright Light Treatment: Effekter på kroppsvekt og sammensetning
Moderat trening og Bright Light Treatment hos overvektige individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Økt fysisk aktivitet er viktig gitt bekymringen over den økende forekomsten av fedme. Lysterapi har potensial til å øke serotoninnivået, påvirke karbohydratmetabolismen og redusere sårhet og hypertermi forbundet med fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å gjennomføre en kontrollert undersøkelse av effekten av sterkt lysterapi og trening på vekttap og kroppssammensetning hos overvektige individer.
Forskningsmetoder og prosedyrer: Tjuefem overvektige mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli tildelt 6 uker med moderat trening med eller uten behandling med sterkt lys. Resultatmål inkluderte endringer i kroppsmasse og kroppssammensetning og vurderinger av humør, sesongvariasjoner og søvn.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige emner
- Emner med ellers god helse
- Emner som er villige til å delta i et 6-ukers moderat treningsprogram
- Sengetid mellom 22:00 og 12:00; oppvåkningstid mellom 06.00 og 08.00
- Poeng i medianområdet til Morningness/ Eveningness Questionnaire (dvs. fagene viser ingen distinkte karakteristikker av faseforsinkelse eller fasefremgang)
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv øyesykdom
- Anamnese med grå stær, makuladegenerasjon eller har gjennomgått laserkorrigerende øyeoperasjoner de siste 30 dagene.
- Tar for tiden noen medisiner, f.eks. antibiotika, trisykliske antidepressiva, som kan påvirke lysfølsomheten
- Historie om hjertesykdom
- Historie med luftveissykdommer, som astma, emfysem
- Enhver alvorlig eller ukontrollert generell medisinsk tilstand
- Alvorlig psykiatrisk lidelse (som bestemt av psykiater - CMS)
- Historie om mani
- Alvorlig overvektige individer med sykelig overvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære utfallsmålet vil være mengden vekttap.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundære utfallsmål vil være vurderinger av humør på POMS, CES-D og SPAQ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-0184-BE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .