- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00384345
Übung und Behandlung mit hellem Licht: Auswirkungen auf das Körpergewicht und die Zusammensetzung
Moderate Bewegung und Behandlung mit hellem Licht bei übergewichtigen Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Erhöhte körperliche Aktivität ist angesichts der Besorgnis über die zunehmende Fettleibigkeit wichtig. Die Lichttherapie hat das Potenzial, den Serotoninspiegel zu erhöhen, den Kohlenhydratstoffwechsel zu beeinflussen und Schmerzen und Hyperthermie im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität zu reduzieren. Ziel dieser Studie ist es, eine kontrollierte Untersuchung der Auswirkungen von Lichttherapie und Bewegung auf die Gewichtsabnahme und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Personen durchzuführen.
Forschungsmethoden und -verfahren: Fünfundzwanzig übergewichtige männliche und weibliche Probanden werden 6 Wochen moderater körperlicher Betätigung mit oder ohne Behandlung mit hellem Licht unterzogen. Die Ergebnismessung umfasste Änderungen der Körpermasse und Körperzusammensetzung sowie Bewertungen von Stimmung, Saisonalität und Schlaf.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Probanden
- Probanden bei ansonsten guter Gesundheit
- Probanden, die bereit sind, an einem 6-wöchigen moderaten Trainingsprogramm teilzunehmen
- Schlafenszeit zwischen 22:00 und 00:00 Uhr; Weckzeit zwischen 6 und 8 Uhr
- Punktzahl im mittleren Bereich des Morningness/Eveningness Questionnaire (d. h. die Probanden zeigen keine ausgeprägten Merkmale von Phasenverzögerung oder Phasenvorlauf)
Ausschlusskriterien:
- Fortschreitende Augenerkrankung
- Vorgeschichte von Katarakten, Makuladegeneration oder einer Laserkorrektur am Auge in den letzten 30 Tagen.
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, z. Antibiotika, trizyklische Antidepressiva, die die Lichtempfindlichkeit beeinflussen können
- Geschichte der Herzkrankheit
- Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie Asthma, Emphysem
- Jeder schwere oder unkontrollierte allgemeine medizinische Zustand
- Schwere psychiatrische Störung (wie vom Psychiater festgestellt - CMS)
- Geschichte der Manie
- Stark übergewichtige Personen mit krankhafter Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Das primäre Ergebnismaß wird die Menge des Gewichtsverlusts sein.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sekundäre Ergebnismaße sind die Stimmungsbewertungen auf POMS, CES-D und SPAQ
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0184-BE
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