- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00384345
Esercizio e trattamento con luce intensa: effetti sul peso corporeo e sulla composizione
Esercizio moderato e trattamento con luce intensa negli individui in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'aumento dell'attività fisica è importante data la preoccupazione per i crescenti tassi di obesità. La terapia della luce intensa ha il potenziale per migliorare i livelli di serotonina, l'impatto sul metabolismo dei carboidrati e ridurre il dolore e l'ipertermia associati all'attività fisica. Lo scopo di questo studio è condurre un'indagine controllata sugli effetti della terapia della luce intensa e dell'esercizio fisico sulla perdita di peso e sulla composizione corporea negli individui in sovrappeso.
Metodi e procedure di ricerca: venticinque soggetti maschi e femmine in sovrappeso saranno assegnati a 6 settimane di esercizio moderato con o senza trattamento con luce intensa. La misura degli esiti includeva i cambiamenti nella massa corporea e nella composizione corporea e le valutazioni dell'umore, della stagionalità e del sonno.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti in sovrappeso
- Soggetti in buona salute
- Soggetti disposti a partecipare a un programma di esercizi moderati di 6 settimane
- Ora di andare a letto tra le 22:00 e le 24:00; orario di sveglia tra le 6:00 e le 8:00
- Punteggio nell'intervallo mediano del Questionario Mattina/Sera (ovvero, i soggetti non mostrano caratteristiche distinte di ritardo di fase o anticipo di fase)
Criteri di esclusione:
- Malattia progressiva dell'occhio
- Storia di cataratta, degenerazione maculare o intervento di chirurgia oculare correttiva con laser negli ultimi 30 giorni.
- Attualmente sta assumendo farmaci, ad es. antibiotici, antidepressivi triciclici, che possono influenzare la fotosensibilità
- Storia di malattie cardiache
- Storia di malattie respiratorie, come asma, enfisema
- Qualsiasi condizione medica generale grave o incontrollata
- Grave disturbo psichiatrico (come determinato dallo psichiatra - CMS)
- Storia della mania
- Individui gravemente obesi con obesità patologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La misura dell'esito primario sarà la quantità di perdita di peso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Le misure di esito secondarie saranno le valutazioni dell'umore su POMS, CES-D e SPAQ
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-0184-BE
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