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Esercizio e trattamento con luce intensa: effetti sul peso corporeo e sulla composizione

4 ottobre 2006 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Esercizio moderato e trattamento con luce intensa negli individui in sovrappeso

La terapia della luce intensa è stata utilizzata per trattare in modo sicuro ed efficace condizioni come il disturbo affettivo stagionale e per regolarizzare il sonno nei pazienti con disturbi del ritmo circadiano. Sulla base delle prove del legame tra luce intensa, serotonina, umore e metabolismo dei carboidrati, è stato suggerito che la terapia della luce intensa può migliorare la perdita di peso, ma la letteratura sull'argomento è scarsa. Inoltre, la letteratura suggerisce che, a parte qualsiasi cambiamento dell'umore e del metabolismo dei carboidrati, la luce intensa può ridurre gli spiacevoli effetti collaterali dell'esercizio e aumentare la compliance a un programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'aumento dell'attività fisica è importante data la preoccupazione per i crescenti tassi di obesità. La terapia della luce intensa ha il potenziale per migliorare i livelli di serotonina, l'impatto sul metabolismo dei carboidrati e ridurre il dolore e l'ipertermia associati all'attività fisica. Lo scopo di questo studio è condurre un'indagine controllata sugli effetti della terapia della luce intensa e dell'esercizio fisico sulla perdita di peso e sulla composizione corporea negli individui in sovrappeso.

Metodi e procedure di ricerca: venticinque soggetti maschi e femmine in sovrappeso saranno assegnati a 6 settimane di esercizio moderato con o senza trattamento con luce intensa. La misura degli esiti includeva i cambiamenti nella massa corporea e nella composizione corporea e le valutazioni dell'umore, della stagionalità e del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in sovrappeso
  • Soggetti in buona salute
  • Soggetti disposti a partecipare a un programma di esercizi moderati di 6 settimane
  • Ora di andare a letto tra le 22:00 e le 24:00; orario di sveglia tra le 6:00 e le 8:00
  • Punteggio nell'intervallo mediano del Questionario Mattina/Sera (ovvero, i soggetti non mostrano caratteristiche distinte di ritardo di fase o anticipo di fase)

Criteri di esclusione:

  • Malattia progressiva dell'occhio
  • Storia di cataratta, degenerazione maculare o intervento di chirurgia oculare correttiva con laser negli ultimi 30 giorni.
  • Attualmente sta assumendo farmaci, ad es. antibiotici, antidepressivi triciclici, che possono influenzare la fotosensibilità
  • Storia di malattie cardiache
  • Storia di malattie respiratorie, come asma, enfisema
  • Qualsiasi condizione medica generale grave o incontrollata
  • Grave disturbo psichiatrico (come determinato dallo psichiatra - CMS)
  • Storia della mania
  • Individui gravemente obesi con obesità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La misura dell'esito primario sarà la quantità di perdita di peso.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le misure di esito secondarie saranno le valutazioni dell'umore su POMS, CES-D e SPAQ

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2006

Primo Inserito (STIMA)

6 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-0184-BE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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