Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování bioelektrického pole v diagnostice melanomu a jiných kožních nádorů u pacientů s kožními lézemi

17. prosince 2013 aktualizováno: Eastern Virginia Medical School

Vývoj elektrické diagnostiky pro melanom a jiné kožní malignity

ODŮVODNĚNÍ: Nové diagnostické postupy, jako je zobrazování pomocí bioelektrického pole, mohou pomoci najít a diagnostikovat melanom a další kožní rakoviny. Může to být také méně invazivní způsob kontroly rakoviny kůže.

ÚČEL: Tato studie fáze I studuje zobrazování bioelektrického pole při diagnostice melanomu a jiných kožních nádorů u pacientů s kožními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • K určení, zda lze ruční snímač bioelektrického pole použít k měření elektrického pole v kůži různých povrchů těla, včetně obličeje, krku, ramen, paží, rukou, hrudníku, zad, nohou a chodidel, během vyšetření a léčbu pacientů s podezřením na maligní kožní léze.
  • Zjistit, zda existuje významný rozdíl mezi silou laterálního elektrického pole v blízkosti benigních a maligních kožních lézí u stejného jedince.

Přehled: Pacienti podstupují skenování svých kožních lézí a blízké zdravé kůže pomocí snímače bioelektrického pole (BFI). Z lézí se pak provede biopsie pro histologickou diagnostiku. Histologická data z biopsie korelují s daty elektrického pole z BFI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23667
        • VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Podezření na maligní kožní léze
  • Hledám léčbu kožních lézí ve VA Medical Center

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Není těhotná
  • Žádné akutní onemocnění, včetně infekce horních cest dýchacích nebo chřipky, které by mohlo mít za následek horečku
  • Žádné trauma v oblasti kožní léze
  • Žádní vězni

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Využití Bioelectric Field Imager (BFI) při měření elektrického pole v kůži různých tělesných povrchů
Použití BFI při detekci významných rozdílů elektrického pole mezi maligními a benigními kožními lézemi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Virginia Medical School

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette F. Hood, MD, Eastern Virginia Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000616117
  • EVMS-BFI and Lesions

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit