- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00391300
Bioelektrisk feltavbildning ved diagnostisering av melanom og annen hudkreft hos pasienter med hudlesjoner
Utvikling av en elektrisk diagnostikk for melanom og andre kutane maligniteter
BAKGRUNN: Nye diagnostiske prosedyrer, som bioelektrisk feltavbildning, kan bidra til å finne og diagnostisere melanom og andre hudkreftformer. Det kan også være en mindre invasiv måte å se etter hudkreft.
FORMÅL: Denne fase I-studien studerer bioelektrisk feltavbildning for å diagnostisere melanom og andre hudkreft hos pasienter med hudlesjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å finne ut om den håndholdte Bioelectric Field Imager kan brukes til å måle det elektriske feltet i huden på forskjellige kroppsoverflater, inkludert ansikt, nakke, skuldre, armer, hender, bryst, rygg, ben og føtter, under undersøkelsen og behandling av pasienter med mistanke om ondartede hudlesjoner.
- For å bestemme om det er en signifikant forskjell mellom den laterale elektriske feltstyrken nær godartede og ondartede hudlesjoner hos samme individ.
OVERSIGT: Pasienter gjennomgår skanning av hudlesjonene og nærliggende sunn hud ved hjelp av Bioelectric Field Imager (BFI). Lesjonene blir deretter biopsiert for histologisk diagnose. Histologiske data fra biopsien er korrelert med data fra elektrisk felt fra BFI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23667
- VA Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Mistenkt ondartet hudlesjon
- Søker behandling for hudlesjon ved VA Medical Center
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke gravid
- Ingen akutt sykdom, inkludert øvre luftveisinfeksjon eller influensa som kan føre til feber
- Ingen traumer på hudlesjonsområdet
- Ingen fanger
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Bruk av Bioelectric Field Imager (BFI) for å måle det elektriske feltet i huden på forskjellige kroppsoverflater
|
Bruk av BFI for å oppdage signifikante elektriske feltforskjeller mellom ondartede og godartede hudlesjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoinette F. Hood, MD, Eastern Virginia Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000616117
- EVMS-BFI and Lesions
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom (hud)
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på biopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia