Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioelektrisk feltbilleddannelse til diagnosticering af melanom og andre hudkræft hos patienter med hudlæsioner

17. december 2013 opdateret af: Eastern Virginia Medical School

Udvikling af en elektrisk diagnostik for melanom og andre kutane maligniteter

RATIONALE: Nye diagnostiske procedurer, såsom bioelektrisk feltbilleddannelse, kan hjælpe med at finde og diagnosticere melanom og andre hudkræftformer. Det kan også være en mindre invasiv måde at tjekke for hudkræft.

FORMÅL: Dette fase I forsøg studerer bioelektrisk feltbilleddannelse til diagnosticering af melanom og andre hudkræftformer hos patienter med hudlæsioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme, om den håndholdte Bioelectric Field Imager kan bruges til at måle det elektriske felt i huden på forskellige kropsoverflader, herunder ansigt, nakke, skuldre, arme, hænder, bryst, ryg, ben og fødder, under undersøgelsesforløbet og behandling af patienter med mistanke om ondartede hudlæsioner.
  • For at bestemme, om der er en signifikant forskel mellem den laterale elektriske feltstyrke nær benigne og ondartede hudlæsioner hos det samme individ.

OVERSIGT: Patienter gennemgår scanning af deres hudlæsioner og nærliggende sund hud ved hjælp af Bioelectric Field Imager (BFI). Læsionerne biopsieres derefter for histologisk diagnose. Histologiske data fra biopsien er korreleret med de elektriske feltdata fra BFI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23667
        • VA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Mistænkt ondartet hudlæsion
  • Søger behandling for hudlæsion på VA Medical Center

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Ingen akut sygdom, inklusive øvre luftvejsinfektion eller influenza, der kan resultere i feber
  • Intet traume på hudlæsionsområdet
  • Ingen fanger

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Brug af Bioelectric Field Imager (BFI) til at måle det elektriske felt i huden på forskellige kropsoverflader
Brug af BFI til at påvise signifikante elektriske feltforskelle mellem ondartede og godartede hudlæsioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoinette F. Hood, MD, Eastern Virginia Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner