- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00391300
Bioelektrisk feltbilleddannelse til diagnosticering af melanom og andre hudkræft hos patienter med hudlæsioner
Udvikling af en elektrisk diagnostik for melanom og andre kutane maligniteter
RATIONALE: Nye diagnostiske procedurer, såsom bioelektrisk feltbilleddannelse, kan hjælpe med at finde og diagnosticere melanom og andre hudkræftformer. Det kan også være en mindre invasiv måde at tjekke for hudkræft.
FORMÅL: Dette fase I forsøg studerer bioelektrisk feltbilleddannelse til diagnosticering af melanom og andre hudkræftformer hos patienter med hudlæsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at bestemme, om den håndholdte Bioelectric Field Imager kan bruges til at måle det elektriske felt i huden på forskellige kropsoverflader, herunder ansigt, nakke, skuldre, arme, hænder, bryst, ryg, ben og fødder, under undersøgelsesforløbet og behandling af patienter med mistanke om ondartede hudlæsioner.
- For at bestemme, om der er en signifikant forskel mellem den laterale elektriske feltstyrke nær benigne og ondartede hudlæsioner hos det samme individ.
OVERSIGT: Patienter gennemgår scanning af deres hudlæsioner og nærliggende sund hud ved hjælp af Bioelectric Field Imager (BFI). Læsionerne biopsieres derefter for histologisk diagnose. Histologiske data fra biopsien er korreleret med de elektriske feltdata fra BFI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23667
- VA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Mistænkt ondartet hudlæsion
- Søger behandling for hudlæsion på VA Medical Center
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke gravid
- Ingen akut sygdom, inklusive øvre luftvejsinfektion eller influenza, der kan resultere i feber
- Intet traume på hudlæsionsområdet
- Ingen fanger
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Brug af Bioelectric Field Imager (BFI) til at måle det elektriske felt i huden på forskellige kropsoverflader
|
|
Brug af BFI til at påvise signifikante elektriske feltforskelle mellem ondartede og godartede hudlæsioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoinette F. Hood, MD, Eastern Virginia Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000616117
- EVMS-BFI and Lesions
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .