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Imaging del campo bioelettrico nella diagnosi di melanoma e altri tumori della pelle in pazienti con lesioni cutanee

17 dicembre 2013 aggiornato da: Eastern Virginia Medical School

Sviluppo di una diagnostica elettrica per il melanoma e altri tumori maligni cutanei

RAZIONALE: nuove procedure diagnostiche, come l'imaging del campo bioelettrico, possono aiutare a trovare e diagnosticare il melanoma e altri tumori della pelle. Potrebbe anche essere un modo meno invasivo per verificare la presenza di cancro della pelle.

SCOPO: Questo studio di fase I sta studiando l'imaging del campo bioelettrico nella diagnosi di melanoma e altri tumori della pelle in pazienti con lesioni cutanee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per determinare se il Bioelectric Field Imager portatile può essere utilizzato per misurare il campo elettrico nella pelle di varie superfici del corpo, inclusi viso, collo, spalle, braccia, mani, torace, schiena, gambe e piedi, durante il corso dell'esame e il trattamento di pazienti con sospette lesioni cutanee maligne.
  • Per determinare se esiste una differenza significativa tra l'intensità del campo elettrico laterale vicino a lesioni cutanee benigne e maligne nello stesso individuo.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a scansione delle loro lesioni cutanee e della pelle sana vicina utilizzando il Bioelectric Field Imager (BFI). Le lesioni vengono quindi sottoposte a biopsia per la diagnosi istologica. I dati istologici della biopsia sono correlati con i dati del campo elettrico del BFI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
        • VA Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sospetta lesione cutanea maligna
  • Cerco trattamento per lesione cutanea presso il VA Medical Center

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non incinta
  • Nessuna malattia acuta, comprese infezioni del tratto respiratorio superiore o influenza che potrebbero causare febbre
  • Nessun trauma nell'area della lesione cutanea
  • Nessun prigioniero

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uso di Bioelectric Field Imager (BFI) nella misurazione del campo elettrico nella pelle di varie superfici corporee
Uso di BFI nel rilevare significative differenze di campo elettrico tra lesioni cutanee maligne e benigne

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoinette F. Hood, MD, Eastern Virginia Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000616117
  • EVMS-BFI and Lesions

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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