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Bioelektrische Feldbildgebung bei der Diagnose von Melanomen und anderen Hautkrebsarten bei Patienten mit Hautläsionen

17. Dezember 2013 aktualisiert von: Eastern Virginia Medical School

Entwicklung einer elektrischen Diagnostik für Melanome und andere kutane Malignome

BEGRÜNDUNG: Neue diagnostische Verfahren, wie z. B. die Bildgebung im bioelektrischen Feld, können dabei helfen, Melanome und andere Hautkrebsarten zu finden und zu diagnostizieren. Es kann auch eine weniger invasive Methode zur Untersuchung auf Hautkrebs sein.

ZWECK: In dieser Phase-I-Studie wird die Bildgebung bioelektrischer Felder zur Diagnose von Melanomen und anderen Hautkrebsarten bei Patienten mit Hautläsionen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um festzustellen, ob der tragbare Bioelectric Field Imager während der Untersuchung zur Messung des elektrischen Feldes in der Haut verschiedener Körperoberflächen, einschließlich Gesicht, Hals, Schultern, Arme, Hände, Brust, Rücken, Beine und Füße, verwendet werden kann und Behandlung von Patienten mit Verdacht auf bösartige Hautläsionen.
  • Um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen der lateralen elektrischen Feldstärke in der Nähe gutartiger und bösartiger Hautläsionen bei derselben Person gibt.

ÜBERBLICK: Patienten werden mit dem Bioelectric Field Imager (BFI) einem Scan ihrer Hautläsionen und der umliegenden gesunden Haut unterzogen. Anschließend werden die Läsionen zur histologischen Diagnose biopsiert. Die histologischen Daten der Biopsie werden mit den elektrischen Felddaten des BFI korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Verdacht auf bösartige Hautveränderung
  • Ich suche eine Behandlung für Hautläsionen im VA Medical Center

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht schwanger
  • Keine akute Erkrankung, einschließlich Infektion der oberen Atemwege oder Grippe, die zu Fieber führen könnte
  • Kein Trauma im Bereich der Hautläsion
  • Keine Gefangenen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verwendung des Bioelectric Field Imager (BFI) zur Messung des elektrischen Feldes in der Haut verschiedener Körperoberflächen
Verwendung von BFI zur Erkennung signifikanter elektrischer Feldunterschiede zwischen bösartigen und gutartigen Hautläsionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoinette F. Hood, MD, Eastern Virginia Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000616117
  • EVMS-BFI and Lesions

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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